Témoignages
CryoConcepts
CryoConcepts est une entreprise qui fabrique des appareils cryochirurgiques, conformément au FDA et aux législations ISO, pour l’utilisation par des professionnels dans le secteur des soins de santé. Les collaborateurs de CryoConcepts sont décentralisés et certains sont même situés à l’étranger. Dans une telle constellation, l’implémentation et la maintenance d’un système de management de la qualité basées sur une approche ‘papier’ seraient quasiment impossibles. C’est pourquoi l’utilisation de systèmes partagés en application nuage font partie intégrante de notre filosophie d’entreprise.
Le module de Gestion Documentaire a parfaitement été adapté à nos besoins. Aux débuts de CryoConcepts, nous implémentions le module de Gestion Documentaire pour soutenir la structure de notre Système de Management de la Qualité. Il contient des documents et fichiers de conception de notre système qualité. Nous utilisons intensément les fonctionnalités standards de ce module pour vérifier les modifications et tracer les révisions.
L’utilisation du module Document Control a harmonisé nos processus pour l’évaluation, l’approbation et la publication de nos documents. Un autre aspect précieux du module de Gestion Documentaire est le fait qu’il suffit d’un ordinateur avec un accès Web pour implémenter et utiliser le système. La connexion internet sécurisée en application nuage nous permet de retrouver facilement et rapidement nos documents les plus actuels. Le démarrage du système n’était pas accompagné de coûts substantiels pour du matériel (serveurs, routers, etc.) ou des logiciels. Nous avons également pu économiser au niveau des frais de personnel en collaborant avec BizzMine. Ils s’occupent des tâches journalières telles que le support téléphonique, la maintenance du système, les sauvegardes, la préparation à la reprise d’activité, etc. …
En tant que société en plein démarrage, nous avons des collaborateurs qui portent plusieurs casquettes.
Comme BizzMine nous soutient pour l’infrastructure de notre système qualité, nous pouvons nous concentrer sur la croissance de notre entreprise.
Larry Fishler, Director of Operations
www.cryoconcepts.com
Carbogen Amcis
La production et les installations doivent respecter les normes élevées de la législation sur la production pharmaceutique. Au sein du Système Qualité, la gestion des ACP (Action Correctives et Préventives) et des Plaintes ainsi que la Gestion des Changements sont des processus qui doivent répondre aux exigences du GMP, de l’ISO et du FDA.
Avant, ces processus étaient gérés par un système papier. Le module de flux de travaux a permis de les informatiser conforme aux exigences du 21CFR Part 11 (enregistrements électroniques, signatures électroniques).
La plate-forme BizzMine et nos applications d’utilisateur spécifiques au sein du logiciel peuvent parfaitement être utilisées dans un environnement pharmaceutique.
Grâce à une bonne préparation lors de la conception des formulaires et des flux de travaux, l’équipe de BizzMine était à même d’implémenter aussi bien les ACP que l’application pour la gestion des changements en à peine 2 jours.
Le besoin de support nécessaire mais limité après l’implémentation fût comblé rapidement et de façon excellente par BizzMine. Le module de flux de travaux a nettement réduit la charge de travail ainsi que les risques au niveau des aspects réglementaires.
Jeroen de Jong, Manager QHSE
www.carbogen-amcis.com
Laurastar
En 2020 Laurastar fête son 40ième anniversaire avec le déménagement du siège international dans un nouveau bâtimentet l’ouverture d’une nouvelle usine.
Laurastar est la marque leader des systèmes de repasser professionnels au service du soin des textiles et engagée contre l’obsolescence programmée. Une exigence permanente de très haute qualité, de précision et d’esthétisme faisant de ce savoir-faire suisse une référence mondiale.
Laurastar fait confiance à BizzMine pour sa gestion de documents et de qualité.
Après une évaluation de BizzMine, Bpm’online et MS SharePoint,Laurastar a opté d’implémenter BizzMine, le nouveau logiciel d’une entreprise stable et avec 25 d’années d’expérience, pour sa gestion des documents et processus liés à la certification qualité.
Nous avons visité le siège mondial de Laurastar pour demander aux responsables de Qualité et de l’IT quelle est leur expérience avec BizzMine.
“Au départ, Laurastar avait surtout besoin d’une solution électronique pour gérer toutes les procédures et instructions dans le domaine de la certification ISO. En utilisant BizzMine nous avons constaté que c’est également l’outil parfait pour nos audits internes. Nous avons par exemple créé dans BizzMine des solutions pour nos contrôles d’entrée de fournisseurs.”
L’installation et l’implémentation des premiers processus se sont déroulées très rapidement.
“L’installation et l’implémentation des premiers processus se sont déroulées très rapidement. Le fait de pouvoir travailler avec le système déjà après quelques jours a convaincu tout le monde. Dans BizzMine, les utilisateurs savent parfaitement créer et adapter les processus eux-mêmes, sans avoir de notions de programmation. BizzMine est une solution conviviale et puissante.” Et en tant qu’expert dans le domaine du user experience, on sait parfaitement chez Laurastar ce que c’est qu’un produit intelligent.
À la question s’il serait intéressant de gérer la calibration dans BizzMine on a répondu “tant mieux si c’est également possible”. Laurastar est également très satisfait du service fourni: le training, le support… tout se passe de façon effi cace et rapide, et cette aide est clairement un atout précieux.
Alexandra Vlachou, Quality Manager
www.laurastar.com
