fbpx

Expériences Clients

La production et les installations doivent respecter les normes élevées de la législation sur la production pharmaceutique. Au sein du Système Qualité, la gestion des ACP (Action Correctives et Préventives) et des Plaintes ainsi que la Gestion des Changements sont des processus qui doivent répondre aux exigences du cGMP, de l’ISO et du FDA.

CARBOGEN AMCIS

La production et les installations doivent respecter les normes élevées de la législation sur la production pharmaceutique. Au sein du Système Qualité, la Gestion des Déviations, la gestion des ACP (Action Correctives et Préventives) et des Plaintes ainsi que la Gestion des Changements (MoC) sont des processus qui doivent répondre aux exigences du cGMP, de l’ISO et du FDA. Avant, ces processus étaient gérés par un système papier. Le module de flux de travaux a permis de les informatiser conforme aux exigences du 21CFR Part 11 (enregistrements électroniques, signatures électroniques).

 La plate-forme BizzMine validée et nos applications d’utilisateur spécifiques au sein du logiciel peuvent parfaitement être utilisées dans un environnement pharmaceutique.

Grâce à une bonne préparation lors de la conception des formulaires et des flux de travaux, l’équipe de BizzMine était à même d’implémenter les déviations, les ACP et l’application pour la gestion des changements en à peine 2 jours. L'équipe de BizzMine a fourni un soutien rapide et efficace après la mise en œuvre.

 Le module de flux de travail a réduit notre charge de travail et nos risques sur des aspects réglementaires importants.

Cela fait maintenant 3 ans que nous avons migré de Vivaldi 5.0 Process to Flow vers BizzMine. Nous sommes très satisfaits de cette transition car nous pouvons également utiliser le nouveau logiciel pour des applications qui ne sont pas liées à la qualité. Nous avons découvert qu'un flux de travail pour nos CAPEX (dépenses d'investissement) est facile à organiser et à contrôler dans BizzMine. BizzMine semble également très intéressant pour notre Revue de Projet Technique. Nous avons conçu un flux de travail qui rationalise parfaitement les demandes pour les grands projets, des demandes de révision des différentes parties aux tâches requises et aux notifications de ce qui se passe dans le projet.

 L'aspect et la convivialité du logiciel sont très agréables pour l'utilisateur final.

En ce moment, nous préparons la mise en œuvre de BizzMine au sein de CARBOGEN AMCIS Corporate. Après le site de Veenendaal, les filiales en Suisse, en France, au Royaume-Uni et en Chine mettront également en place les mêmes modules de flux de travail dans BizzMine. Nous sommes positifs face à ce défi, car la plate-forme flexible permet de faire ce que l'on veut, sans avoir à déployer du personnel supplémentaire. Le fait que le logiciel reconnaisse et prenne en charge les caractères chinois est un atout supplémentaire.

 

Jeroen de Jong, Manager QHSE
www.carbogen-amcis.com

Carbogen logo
Carbogen

Vous êtes en bonne compagnie