Skaitmeninė kokybės vadybos sistema medicinos priemonių pramonei

Įsidiekite skaitmeninę kokybės vadybos sistemą savo įmonėje ir kontroliuokite kokybę ir procesus.

Jūs, kaip medicinos prietaisus ir priemones gaminanti įmonė, gerinate visuomenės sveikatą ir gyvenimo kokybę, taikydama inovacijas ir atlikdama didelio tikslumo reikalaujančius tyrimus.

Įdiegta ir tinkamai funkcionuojanti kokybės vadybos sistemą pagal ISO 13485 tarptautinį standartą, Jums padeda organizuoti ir sujungti įmonėje vykstančius procesus, kuriuos galite lengvai skaitmenizuoti ir valdyti su BizzMine: Dokumentų kontrolė, Techninių dokumentų valdymas, Vidaus ir išorės auditų valdymas, Rizikos valdymas, Korekciniai ir prevenciniai veiksmai (CAPA), Neatitikčių valdymas, Skundų valdymas, Pokyčių valdymas (MoC), Kalibravimo valdymas, Incidentų valdymas
Garantinis ir pogarantinis aptarnavimas, Mokymų valdymas, Projektavimo kontrolė.

Su „BizzMine“ susikūrėme saugią ir nuoseklią aplinką, skirtą saugoti, tvarkyti ir standartizuoti mūsų ISO dokumentus. Didžiausią naudą „BizzMine“ mums suteikė, kai per trumpą laiką ir sutaupę resursų gavome ISO sertifikatą.

- Tiki Safety
Medical-Devices-workig_on_computer_with_microsocope
shape-1

 


Naudodami BizzMine Jūs esate užtikrinti, jog Jūsų kokybės vadybos sistemos valdymo programinė įranga yra validuota ir atitinka GAMP5 standartus.

Sertifikavimas pagal GAMP5 standartus gali pagerinti visas veiklas, eliminuoti neapibrėžtumus ir išplėsti rinkos galimybes.

Kokybės vadybos sistemos validavimas gali būti lengvas, jei pasikliausite mūsų skaitmenizuotos kokybės vadybos sistemos paruoštais validacijai procesais.

Augant jūsų verslui, turi augti ir kokybės valdymas. Skaitmeninė kokybės valdymo sistema gali būti plečiama, kad atitiktų didėjantį dokumentų, procesų ir reikalavimų skaičių.

Šie procesai anksčiau buvo visiškai „popieriniai“, tačiau su BizzMine programine įranga, CAPA ir MoC procesai buvo skaitmenizuoti, o svarbiausia, jie atitinka 21 CFR 11 dalies reikalavimus.

- CARBOGEN AMCIS
shape-2

Jie pasirinko tinkamą sprendimą

15 reikalavimų patikimai skaitmeninei kokybės vadybos sistemai
Atsisiųskite informacinį dokumentą
Vector_BizzMine_Audit Management_Solutions Module

Audito valdymas

Lengvai organizuojamas ir kontroliuojamas auditas su BizzMine.

Vector_BizzMIne_CAPA Management_Solutions Module

Korekciniai / Prevenciniai

Efektyvus korekcinių / prevencinių veiksmų valdymas su BizzMine.

Vector-BizzMine_Training Management_Solutions Module

Mokymų valdymas

Paprastas visų mokymų ir kompetencijų duomenų valdymas su BizzMine.

Vector_BizzMine_Complaint Management_Solutions Module

Skundų valdymas

Efektyvus klientų skundų ir pretenzijų proceso valdymas su BizzMine.

Vector_BizzMine_Calibration Management_Solutions Management

Kalibravimo valdymas

Lengvas kalibravimo proceso planavimas, organizavimas ir valdymas su BizzMine.

Vector_BizzMine_Document Control_Solutions Module 2-1

Dokumentų kontrolė

Centralizuotas vadybos sistemų dokumentų valdymas su BizzMine.