Carbogen Amcis uit Nederland koos voor een samenwerking met BizzMine omdat de software conform ISO, FDA en GMP is.

De productie en zijn faciliteiten moeten aan hoge standaarden van de wetgeving op pharmaceutische producties voldoen. Binnen het kwaliteitssysteem zijn CAPA-management (Corrective & Preventive Action), Klachten en Management of Change (MoC) belangrijke processen die aan de GMP, ISO en FDA vereisten moeten voldoen.

Deze processen werden vroeger altijd in een papieren systeem uitgevoerd. De workflow module van BizzMine heeft de CAPA en MoC processen papierloos gemaakt en is conform de vereisten van 21 CFR Deel 11 (Electronic Records; Electronic Signatures).

Het BizzMine platform en onze gebruikersspecifieke toepassingen binnen de software kunnen perfect worden gebruikt in een pharmaceutische omgeving. Dankzij de goede voorbereiding van het ontwerp van de formulieren en workflows, was BizzMine in staat om zowel de CAPA als de MoC applicatie in twee dagen tijd te implementeren.

BizzMine heeft na implementatie snel en efficiënt de nodige support gegeven. De workflow module heeft de werklast en de risico’s op belangrijke regelgevende aspecten verminderd.

Jeroen de Jong, Manager QHSE
www.carbogen-amcis.com