fbpx

Klantervaringen

De productie en zijn faciliteiten moeten aan hoge standaarden van de wetgeving op pharmaceutische producties voldoen. Binnen het kwaliteitssysteem zijn CAPA-management (Corrective & Preventive Action), Klachten en Management of Change (MoC) belangrijke processen die aan de GMP, ISO en FDA vereisten moeten voldoen.

CARBOGEN AMCIS

Onze productie en faciliteiten moeten aan de hoge standaarden van de wetgeving op farmaceutische productie voldoen. Binnen het kwaliteitssysteem zijn Deviation Management, CAPA Management (Corrective & Preventive Action), Klachtenbeheer en Management of Change (MoC) belangrijke processen die aan de cGMP, ISO en FDA vereisten moeten voldoen. Deze processen werden vroeger altijd in een papieren systeem uitgevoerd. De workflow module van BizzMine heeft de CAPA en MoC processen papierloos gemaakt en die zijn conform de vereisten van 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures).

 Het gevalideerde BizzMine platform en onze gebruikersspecifieke toepassingen binnen de software kunnen perfect worden gebruikt in een farmaceutische omgeving.

Dankzij de goede voorbereiding van het ontwerp van de formulieren en workflows, was BizzMine in staat om zowel de deviation, de CAPA als de MoC applicatie in twee dagen tijd te implementeren. Het BizzMine team heeft na de implementatie snel en efficiënt de nodige support gegeven.

 De BizzMine workflow module heeft onze werklast en de risico’s op belangrijke regelgevende aspecten verminderd.

Intussen is het 3 jaar geleden sinds we van Vivaldi 5.0 Process to Flow migreerden naar BizzMine. We zijn heel tevreden met deze overstap aangezien we de nieuwe software ook voor toepassingen kunnen inzetten die niet kwaliteit gerelateerd zijn. Zo stelden we vast dat een workflow voor onze CAPEX-aanvragen (Capital Expenditures) makkelijk te regelen en te controleren valt binnen BizzMine. Ook voor onze Technical Project Review blijkt BizzMine heel interessant te zijn. We tekenden daarvoor een workflow uit voor review van en besluitname over technische projecten, van aanvraag over reviews van de verschillende partijen tot de nodige taken en meldingen van wat in het project gebeurt.

 De look & feel van de software is heel fijn voor de eindgebruiker.

Op dit moment bereiden wij de implementatie van BizzMine binnen CARBOGEN AMCIS Corporate voor. Na de site in Veenendaal zullen ook de vestigingen in Zwitserland, Frankrijk, de UK en China dezelfde workflow modules binnen BizzMine opzetten. We zien deze uitdaging positief tegemoet, want in het flexibele platform kun je doen en laten wat je wil, zonder hiervoor extra mensen te moeten inzetten. Het feit dat de software ook Chinese tekens herkent en ondersteunt, is een mooie troef.

 

Jeroen de Jong, Manager QHSE
www.carbogen-amcis.com

Carbogen logo
Carbogen

Je bent in Goed Gezelschap

Wij gebruiken cookies op onze web site. Sommigen zijn essentieel voor het correct functioneren van de site, terwijl anderen ons helpen om de site en gebruikerservaring te verbeteren (tracking cookies). U kan zelf kiezen of u deze cookies wil toestaan of niet. Let op dat als u onze cookies weigert mogelijk niet alle functies van de site beschikbaar zijn.