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Perché ci serve un digital qms
La conformità a norme, regolamenti e standard ISO sta diventando sempre più importante e viene imposta al settore, il che è normale perché sono in gioco vite umane.
Ecco perché avevamo bisogno di un sistema per monitorare e registrare i nostri standard ISO 9001, ISO 13485 e GMP. Il sistema ci consente di descrivere le modifiche apportate al nostro sistema e di documentarle.
Le revisioni periodiche automatiche che il sistema esegue ci sono di grande aiuto. Ci permettono di sapere esattamente cosa dobbiamo approvare e quando.
La qualità è al centro dei nostri processi, quindi un sistema di qualità digitale è un must per noi. Amiamo BizzMine perché è un sistema affidabile e scalabile.
Perché BizzMine
BizzMine è un sistema molto affidabile e trasparente:
- Siamo sempre ben preparati per i nostri audit.
- Il nostro team IT riceve pochissime domande e non deve segnalare alcun incidente relativo al software.
- Siamo passati a un ambiente loud, quindi tutti i dipendenti possono accedere al sistema da reparti e paesi diversi, ovunque si trovino.
Per la nostra azienda, BizzMine è il meglio dei due mondi: il software soddisfa pienamente le nostre esigenze senza essere troppo complesso.
Le soluzioni implementate in BizzMine
Il modulo document control ci consente di controllare le nostre istruzioni di lavoro, le SOP, i contratti, le NDA, gli accordi sui processi dei dati e le modifiche apportate nell'ambito del nostro processo di gestione delle modifiche. Questi documenti devono essere documentati e archiviati in un sistema di qualità per le autorità e gli standard ISO. I dipendenti che lavorano nelle nostre camere bianche devono firmare per confermare di aver letto le norme e di essere a conoscenza delle nostre procedure.
Anche i workflow per la gestione CAPA e calibrazioni sono impostati in BizzMine. I nostri sistemi di calibrazione, come le bilance e le macchine per la sterilizzazione, devono essere convalidati a intervalli specifici per garantire che siano conformi agli standard e che siano consentite deviazioni. Anche questo aspetto è completamente documentato in BizzMine.
I vantaggi di BizzMine in breve
Visibilità e tracciabilità delle nostre procedure
Grazie alla facilità di consultazione dei nostri documenti, siamo molto più preparati agli audit. Inoltre, l'auditor ci fa molte meno domande. L'audit deve riguardare solo i documenti, non il sistema.
Il software è facile da usare e immediatamente utilizzabile
Come utente finale, le conoscenze informatiche necessarie per lavorare con BizzMine sono minime. È un sistema molto trasparente e intuitivo.
Il sistema è facile da mantenere
Il nostro team IT non ha bisogno di fare manutenzione al sistema perché è semplice e stabile.
Abbiamo un sistema di qualità molto affidabile
Il nostro reparto QA non deve preoccuparsi della disponibilità e dell'affidabilità del nostro sistema di qualità, perché BizzMine ottiene ottimi risultati su questi parametri.
Il software ci fa risparmiare molto tempo
Non dobbiamo inviare e-mail separate e controllare chi ha fatto cosa. Semplicemente non perdiamo tempo perché il sistema automatico lavora per noi.
Otteniamo un'assistenza eccellente
Il team di BizzMine ci fornisce un supporto chiaro e tempestivo. La nostra transizione dall'on-premise al cloud è stata un gioco da ragazzi, cosa che non sempre accade nel mondo dell'IT.
Kristof Lannoo - IT Manager
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