.svg)
Waarom wij een digital QMS nodig hadden
Compliance met regels, voorschriften en ISO-normen wordt steeds belangrijker en wordt opgelegd aan de industrie, wat normaal is omdat er mensenlevens op het spel staan.
Daarom hadden we een systeem nodig om onze normen voor ISO 9001, ISO 13485 en GMP te controleren en vast te leggen. Hiermee kunnen we beschrijven welke wijzigingen we in ons systeem aanbrengen en hoe dit wordt gedocumenteerd.
De automatische periodieke controles die het systeem uitvoert, zijn een grote hulp voor ons. Ze laten ons precies weten wat we moeten goedkeuren en wanneer.
Kwaliteit staat centraal in onze processen, dus een digitaal kwaliteitssysteem is een must voor ons. We houden van BizzMine omdat het een stabiel en schaalbaar systeem is.
Waarom BizzMine
BizzMine is een zeer betrouwbaar en transparant systeem:
- We zijn altijd goed voorbereid voor onze audits.
- Ons IT team krijgt maar weinig vragen en hoeft geen incidenten met betrekking tot de software melden.
- We zijn overgestapt op de cloud, zodat alle medewerkers toegang hebben tot het systeem vanuit verschillende afdelingen en landen, waar ze ook werken.
Voor ons bedrijf is BizzMine het beste van twee werelden: de software voldoet volledig aan onze eisen zonder te complex te zijn.
De solutions die we in BizzMine opgezet hebben
De document control stelt ons in staat om onze werkinstructies, SOP's, contracten, NDA's, overeenkomsten over gegevensprocessen en wijzigingen die we aanbrengen als onderdeel van ons proces voor wijzigingsbeheer te beheren. Deze documenten moeten worden gedocumenteerd en opgeslagen in een kwaliteitssysteem voor autoriteiten en ISO-normen. Onze medewerkers die in onze cleanrooms werken, moeten ondertekenen om te bevestigen dat ze de voorschriften hebben gelezen en op de hoogte zijn van onze procedures.
Daarnaast hebben we in BizzMine ook workflows om CAPA en calibration processen te beheren. Onze kalibratiesystemen zoals weegschalen en sterilisatiemachines moeten met specifieke intervallen worden gevalideerd om te garanderen dat ze aan de normen voldoen en dat afwijkingen zijn toegestaan. Dit wordt ook volledig gedocumenteerd in BizzMine.
De voordelen van BizzMine in een notendop
Onze procedures zijn erg traceerbaar
Omdat onze documenten zo gemakkelijk terug te vinden zijn, is BizzMine een uitstekende oplossing. We krijgen tijdens onze audits ook minder vragen. Alleen de documenten zelf hoeven gecontroleerd te worden, niet het systeem.
De software is gebruiksvriendelijk en direct inzetbaar
Als eindgebruiker heb je weinig IT-kennis nodig om met BizzMine te werken. Het is een zeer transparant en intuïtief systeem.
Het system is makkelijk te onderhouden
Ons IT-team hoeft het systeem niet of nauwelijks te onderhouden omdat het eenvoudig en stabiel is.
We hebben een zeer betrouwbaar kwaliteitssysteem
Onze QA-afdeling hoeft zich geen zorgen te maken over de beschikbaarheid en betrouwbaarheid van ons kwaliteitssysteem, omdat BizzMine zeer goed scoort op deze parameters.
De software bespaart ons veel tijd
We hoeven geen aparte mails te sturen en te controleren wie wat heeft gedaan. We verliezen gewoon geen tijd omdat het geautomatiseerde systeem voor ons werkt.
Top support
De ondersteuning die we van het BizzMine-team krijgen is helder en op tijd. Onze overgang van on-premises naar de cloud was een fluitje van een cent, wat zeker niet altijd het geval is in de IT-wereld.
Kristof Lannoo - IT Manager
Ook interessant:
Bekijk hier de video testimonial van Staxs
