Kaip STAXS įdiegė "Bizzmine" kokybės valdymo programinę įrangą dokumentų kontrolei, CAPA ir pakeitimų valdymui valdyti, kartu gerinant pasirengimą auditui.
STAXS tiekia švarių patalpų eksploatacines medžiagas farmacijos ir gyvybės mokslų organizacijoms, kurioms labai svarbi taršos kontrolė ir atitiktis teisės aktų reikalavimams. Norint valdyti procedūras, kalibravimo įrašus ir kokybės darbo eigą, būtina griežta dokumentų kontrolė ir visiškas atsekamumas. STAXS įdiegė "Bizzmine" kaip skaitmeninę kokybės valdymo platformą, kad centralizuotų dokumentų kontrolę, CAPA procesus ir kalibravimo valdymą. Dabar sistema užtikrina vieną struktūrizuotą aplinką, kurioje procedūros, patvirtinimai ir kokybės darbo srautai išlieka matomi, kontroliuojami ir paruošti auditui.
Šiame atvejo tyrime paaiškinama, kaip STAXS naudoja Bizzmine kokybės valdymo sistemos programinę įrangą:
centralizuoti dokumentų kontrolę ir SOP valdymą.
valdyti CAPA, pakeitimų valdymo ir kalibravimo darbo eigą
pagerinti kokybės procesų matomumą ir atsekamumą
efektyviai pasirengti kokybės auditams ir ISO atitikčiai.
suteikti darbuotojams patogią skaitmeninę QHSE platformą.
STAXS yra švarių patalpų eksploatacinių medžiagų tiekėja farmacijos ir gyvybės mokslų bendrovėms. Organizacija daugiausia dėmesio skiria užterštumo kontrolei ir palaiko griežtai reguliuojamą aplinką, kurioje labai svarbus kokybės valdymas ir atsekamumas.
Kristofas Lannoo, STAXS IT vadovas:
"STAXS yra pirmaujanti švarių patalpų eksploatacinių medžiagų tiekėja farmacijos ir gyvybės mokslų pramonėje. Turėdami daugiau nei trisdešimties metų patirtį, mes ir toliau daugiausia dėmesio skiriame taršos kontrolei."
Veikla šiose pramonės šakose reikalauja griežtai laikytis reglamentų ir kokybės standartų: "Mūsų pramonėje reglamentų ir ISO standartų laikymasis tampa vis svarbesnis, nes nuo šių procesų kokybės priklauso žmonių gyvybės."
Prieš įdiegiant skaitmeninę DSS platformą, dokumentacijos ir kokybės procesų valdymą reikėjo gerokai koordinuoti rankiniu būdu: "Kad išlaikytume atitiktį, mums reikėjo sistemos, kurioje galėtume stebėti ir fiksuoti savo kokybės standartus ir dokumentuoti procesų pokyčius."
Be centralizuotos sistemos sunku užtikrinti procedūrų ir dokumentų matomumą. "Kokybė yra mūsų procesų pagrindas, todėl buvo būtina įdiegti skaitmeninę kokybės valdymo sistemą."
Organizacijai reikėjo sprendimo, kuris užtikrintų struktūrizuotą dokumentų kontrolę ir kartu palaikytų kokybės darbo eigą, pavyzdžiui, pakeitimų valdymo ir CAPA procesus.
STAXS įdiegė "Bizzmine" kaip skaitmeninę KVSV programinės įrangos platformą, skirtą dokumentų kontrolei ir kokybės darbo srautams valdyti: "Pasirinkome "Bizzmine", nes tai yra keičiamo dydžio ir patikima sistema, palaikanti mūsų kokybės procesus."
Platforma centralizavo darbo instrukcijų, SOP ir sutartinių dokumentų dokumentų kontrolę. "Naudojame "Bizzmine" dokumentų kontrolei valdyti. Ji leidžia mums kontroliuoti darbo instrukcijas, SOP ir sutartis vienoje sistemoje."
Kokybės darbo eigos, pavyzdžiui, pakeitimų valdymas, CAPA procesai ir įrangos kalibravimas, valdomi integruotomis darbo eigomis." "Darbo eigos modulis naudojamas kokybės procesams, pavyzdžiui, pakeitimų valdymui, CAPA ir kalibravimo valdymui."
"Pavyzdžiui, mūsų kalibravimo sistemos, tokios kaip svarstyklės ir sterilizavimo mašinos, turi būti patvirtintos, ir tai yra išsamiai dokumentuojama "Bizzmine" sistemoje."
Įdiegus "Bizzmine" gerokai pagerėjo kokybės procesų matomumas ir atsekamumas: "Vienas didžiausių privalumų yra tai, kad dokumentus lengva rasti. Dėl mūsų procedūrų matomumo ir atsekamumo daug lengviau pasirengti auditui."
Integruotos darbo eigos taip pat sumažina kokybės skyriaus administracinį darbą: "Kadangi darbo eigos integruotos į platformą, mūsų kokybės skyrius gali lengvai valdyti atviras užduotis ir tolesnius veiksmus."
Darbuotojai plačiai naudojasi šia platforma dėl jos patogumo: "Bizzmine" yra labai patogi naudoti. Galutiniams naudotojams reikia labai nedaug žinių, kad galėtų dirbti su sistema."
Organizacija taip pat neseniai perėjo prie debesų kompiuterijos aplinkos: "Neseniai perėjome prie debesų kompiuterijos aplinkos, todėl darbuotojai gali naudotis sistema, kad ir kur jie bebūtų."
"Mūsų perėjimas iš patalpų į debesiją buvo labai sklandus, o "Bizzmine" komanda suteikė puikią pagalbą."
Pagrindiniai rezultatai įdiegus "Bizzmine
Centralizuota SOP ir procedūrų dokumentų kontrolė
Integruotos CAPA ir pakeitimų valdymo darbo eigos
Skaitmeninis kalibravimo procesų dokumentavimas
Geresnis matomumas ir atsekamumas atliekant auditus
Debesija pagrįsta prieiga darbuotojams iš įvairių vietovių
"Bizzmine" mums suteikia patikimą ir keičiamo dydžio sistemą, kuri palaiko mūsų kokybės procesus, o darbuotojams ja lengva naudotis."
"STAXS" įdiegė skaitmeninę QHSE platformą vykdydama struktūrinį diegimą, orientuotą į kokybės valdymo procesų tobulinimą: "Pirmasis žingsnis buvo dokumentų kontrolės įdiegimas, kad procedūras ir instrukcijas būtų galima valdyti centralizuotai."
"Įdiegę dokumentų kontrolę, įdiegėme CAPA, pakeitimų valdymo ir kalibravimo valdymo darbo srautus."
Perėjimas prie debesijos aplinkos dar labiau pagerino prieinamumą ir mastelio keitimą: "Perėjimas prie debesijos leido darbuotojams pasiekti sistemą bet kurioje darbo vietoje, išlaikant tą patį kontrolės lygį."
Daugelis farmacijos ir gyvybės mokslų tiekimo grandinių organizacijų, valdydamos kokybės procesus, remiasi fragmentiškomis dokumentacijos sistemomis. Didėjant atitikties reikalavimams, tokį požiūrį tampa sunku išlaikyti.
Kristofas Lannoo: "Skaitmeninė kokybės valdymo platforma užtikrina, kad procedūros, dokumentai ir darbo eiga išliktų struktūrizuoti ir prieinami, kartu užtikrinant atitiktį ISO ir reguliavimo standartams."
Kokybės valdymo sistemos programinė įranga padeda organizacijoms valdyti kokybės procesus, tokius kaip dokumentų kontrolė, CAPA valdymas, auditai ir pokyčių valdymas, vienoje skaitmeninėje platformoje.
Skaitmeninis kokybės valdymas pagerina procedūrų atsekamumą, sumažina rankinį administravimą ir užtikrina, kad atitikties užtikrinimo veiksmai būtų nuosekliai dokumentuojami.
Dokumentų kontrolės programinė įranga užtikrina, kad procedūros, SOP ir instrukcijos būtų valdomos centralizuotai, jų versijos būtų kontroliuojamos ir prieinamos darbuotojams. Tai padeda organizacijoms išlaikyti atitiktį ISO standartams.
Įmonės naudoja kokybės valdymo programinę įrangą, kad galėtų tvarkyti struktūrizuotą dokumentaciją, sekti taisomuosius veiksmus ir užtikrinti, kad audito metu būtų galima gauti atitikties įrodymų.
Kokybės valdymo programinė įranga plačiai naudojama farmacijos, gyvybės mokslų, gamybos, logistikos ir maisto produktų gamybos srityse, kur reikalaujama griežtai laikytis teisės aktų reikalavimų.
Prisijunkite prie šimtų organizacijų, kurios, naudodamosi "Bizzmine", pakelia atitikties ir saugos reikalavimus į aukštesnį lygį.
