Comment STAXS a mis en œuvre le logiciel de gestion de la qualité Bizzmine pour gérer le contrôle des documents, les CAPA et la gestion des changements tout en améliorant la préparation aux audits.
STAXS fournit des consommables pour salles blanches aux organisations pharmaceutiques et des sciences de la vie où le contrôle de la contamination et la conformité réglementaire sont essentiels. La gestion des procédures, des enregistrements d'étalonnage et des flux de travail de qualité nécessite un contrôle strict de la documentation et une traçabilité complète. STAXS a mis en place Bizzmine comme plateforme numérique de gestion de la qualité pour centraliser le contrôle des documents, les processus CAPA et la gestion de l'étalonnage. Le système fournit désormais un environnement structuré où les procédures, les approbations et les flux de travail de qualité restent visibles, contrôlés et prêts à être audités.
Cette étude de cas explique comment STAXS utilise le logiciel de gestion de la qualité Bizzmine pour.. :
centraliser le contrôle des documents et la gestion des procédures opératoires normalisées
gérer les flux de travail relatifs aux CAPA, à la gestion des changements et à l'étalonnage
améliorer la visibilité et la traçabilité des processus de qualité
préparer efficacement les audits de qualité et la conformité ISO
fournir aux employés une plateforme numérique QHSE conviviale
STAXS est un fournisseur de consommables pour salles blanches destiné aux entreprises pharmaceutiques et des sciences de la vie. L'organisation se concentre sur le contrôle de la contamination et soutient les environnements hautement réglementés où la gestion de la qualité et la traçabilité sont essentielles.
Kristof Lannoo, responsable informatique chez STAXS :
"STAXS est un fournisseur de premier plan de consommables pour salles blanches dans l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie. Avec plus de trente ans d'expertise, nous restons concentrés sur le contrôle de la contamination."
Le respect des réglementations et des normes ISO devient de plus en plus important dans notre secteur, car des vies humaines dépendent de la qualité de ces processus".
Avant la mise en place d'une plateforme QHSE numérique, la gestion de la documentation et des processus de qualité nécessitait une coordination manuelle importante : "Pour maintenir la conformité, nous avions besoin d'un système nous permettant de contrôler et d'enregistrer nos normes de qualité et de documenter les changements apportés à nos processus".
La qualité est au cœur de nos processus, c'est pourquoi la mise en place d'un système numérique de gestion de la qualité était essentielle".
L'organisation avait besoin d'une solution capable d'assurer un contrôle structuré des documents tout en prenant en charge les flux de travail liés à la qualité, tels que la gestion des changements et les processus CAPA.
STAXS a mis en place Bizzmine comme plateforme logicielle QHSE numérique pour gérer le contrôle des documents et les flux de travail liés à la qualité "Nous avons choisi Bizzmine parce que c'est un système évolutif et fiable qui soutient nos processus de qualité".
La plateforme centralise le contrôle des documents pour les instructions de travail, les procédures opérationnelles standard et la documentation contractuelle : "Nous utilisons Bizzmine pour gérer notre contrôle des documents. Il nous permet de contrôler les instructions de travail, les modes opératoires normalisés et les contrats dans un seul système."
Le module de flux de travail est utilisé pour les processus de qualité tels que la gestion des changements, les processus CAPA et la gestion de l'étalonnage".
Les équipements critiques utilisés dans des environnements contrôlés doivent également être validés et documentés : "Par exemple, nos systèmes d'étalonnage tels que les balances et les machines de stérilisation doivent être validés, ce qui est entièrement documenté dans Bizzmine".
La mise en œuvre de Bizzmine a considérablement amélioré la visibilité et la traçabilité des processus de qualité : "L'un des principaux avantages est que les documents sont faciles à trouver. La visibilité et la traçabilité de nos procédures facilitent grandement la préparation des audits."
Les flux de travail intégrés réduisent également le travail administratif du service qualité : "Les flux de travail étant intégrés dans la plateforme, notre service qualité peut facilement gérer les tâches en cours et les actions de suivi".
La plateforme est largement adoptée par les employés en raison de sa facilité d'utilisation : "Bizzmine est très convivial. Les utilisateurs finaux ont besoin de très peu de connaissances pour travailler avec le système".
L'organisation est également passée récemment à un environnement basé sur le cloud : "Nous sommes passés récemment à un environnement basé sur le cloud qui permet aux employés d'accéder au système où qu'ils se trouvent".
La transition s'est faite en douceur avec l'aide de l'équipe de Bizzmine : "Notre transition de l'on premise vers le cloud s'est faite en douceur et l'aide de l'équipe de Bizzmine a été excellente".
Principaux résultats après la mise en œuvre de Bizzmine
Contrôle centralisé des documents pour les SOP et les procédures
Flux de travail intégrés pour les CAPA et la gestion des changements
Documentation numérique des processus d'étalonnage
Amélioration de la visibilité et de la traçabilité pour les audits
Accès basé sur le cloud pour les employés de tous les sites
"Bizzmine nous offre un système fiable et évolutif qui soutient nos processus de qualité tout en restant facile à utiliser pour les employés.
STAXS a mis en œuvre la plateforme numérique QHSE par le biais d'un déploiement structuré axé sur l'amélioration des processus de gestion de la qualité : "La première étape a consisté à mettre en place un contrôle des documents afin que les procédures et les instructions puissent être gérées de manière centralisée".
Après avoir mis en place un contrôle des documents, nous avons introduit des flux de travail pour le CAPA, la gestion des changements et la gestion de l'étalonnage".
Le passage à un environnement en nuage a encore amélioré l'accessibilité et l'évolutivité : "Le passage à un environnement en nuage a permis aux employés d'accéder au système où qu'ils travaillent tout en conservant le même niveau de contrôle".
De nombreuses organisations des chaînes d'approvisionnement de l'industrie pharmaceutique et des sciences de la vie s'appuient sur des systèmes de documentation fragmentés pour gérer les processus de qualité. Au fur et à mesure que les exigences de conformité augmentent, cette approche devient difficile à maintenir.
Kristof Lannoo : "Une plateforme numérique de gestion de la qualité garantit que les procédures, la documentation et les flux de travail restent structurés et accessibles, tout en favorisant la conformité aux normes ISO et réglementaires."
Les logiciels de gestion de la qualité aident les organisations à gérer les processus de qualité tels que le contrôle des documents, la gestion CAPA, les audits et la gestion du changement au sein d'une plateforme numérique.
La gestion numérique de la qualité améliore la traçabilité des procédures, réduit l'administration manuelle et garantit que les activités de conformité sont documentées de manière cohérente.
Les logiciels de contrôle des documents garantissent que les procédures, les SOP et les instructions sont gérées de manière centralisée, que leurs versions sont contrôlées et qu'elles sont accessibles aux employés. Cela aide les organisations à se conformer aux normes ISO.
Les entreprises utilisent des logiciels de gestion de la qualité pour maintenir une documentation structurée, suivre les actions correctives et veiller à ce que les preuves de conformité soient disponibles lors des audits.
Les logiciels de gestion de la qualité sont largement utilisés dans les secteurs des produits pharmaceutiques, des sciences de la vie, de la fabrication, de la logistique et de la production alimentaire, où une stricte conformité réglementaire est requise.
Rejoignez des centaines d'organisations qui font passer leur conformité et leur sécurité à un niveau supérieur grâce à Bizzmine.
