Hoe STAXS Bizzmine kwaliteitsmanagement software implementeerde om documentcontrole, CAPA en wijzigingsbeheer te beheren en tegelijkertijd de audit gereedheid te verbeteren.
STAXS levert cleanroom verbruiksgoederen aan farmaceutische en life science organisaties waar controle op vervuiling en naleving van regelgeving van cruciaal belang zijn. Het beheren van procedures, kalibratierecords en kwaliteitsworkflows vereist strikte documentatiecontrole en volledige traceerbaarheid. STAXS implementeerde Bizzmine als haar digitale kwaliteitsmanagement platform om documentcontrole, CAPA processen en kalibratiemanagement te centraliseren. Het systeem biedt nu één gestructureerde omgeving waar procedures, goedkeuringen en kwaliteitsworkflows zichtbaar, gecontroleerd en auditklaar blijven.
Deze casestudie legt uit hoe STAXS de Bizzmine software voor kwaliteitsmanagementsystemen gebruikt om:
centraliseren van documentcontrole en SOP-beheer
CAPA, wijzigingsbeheer en kalibratieworkflows beheren
de zichtbaarheid en traceerbaarheid van kwaliteitsprocessen verbeteren
efficiënt voorbereiden op kwaliteitsaudits en ISO-compliance
medewerkers een gebruiksvriendelijk digitaal QHSE-platform bieden
STAXS is een leverancier van cleanroom verbruiksartikelen voor farmaceutische en life sciences bedrijven. De organisatie richt zich op contaminatiebeheersing en ondersteunt sterk gereguleerde omgevingen waar kwaliteitsbeheer en traceerbaarheid essentieel zijn.
Kristof Lannoo, IT Manager bij STAXS:
"STAXS is een toonaangevende leverancier van cleanroom consumables in de farmaceutische en life science industrie. Met meer dan dertig jaar expertise blijven we gefocust op contaminatiebeheersing."
Werken in deze industrieën vereist strikte naleving van voorschriften en kwaliteitsnormen. "Naleving van voorschriften en ISO-normen wordt steeds belangrijker in onze industrie omdat mensenlevens afhangen van de kwaliteit van deze processen."
Vóór de implementatie van een digitaal QHSE-platform vereiste het beheer van documentatie en kwaliteitsprocessen een aanzienlijke handmatige coördinatie: "Om de naleving te handhaven hadden we een systeem nodig waarmee we onze kwaliteitsnormen konden bewaken en vastleggen en wijzigingen in onze processen konden documenteren."
Zonder een gecentraliseerd systeem wordt het moeilijk om zicht te houden op procedures en documentatie. "Kwaliteit is het hart van onze processen, dus het implementeren van een digitaal kwaliteitsmanagementsysteem was essentieel."
De organisatie had een oplossing nodig die gestructureerd documentbeheer kon bieden en tegelijkertijd kwaliteitsworkflows zoals wijzigingsbeheer en CAPA-processen kon ondersteunen.
STAXS heeft Bizzmine geïmplementeerd als haar digitale QHSE softwareplatform om documentcontrole en kwaliteitsworkflows te beheren. "We hebben Bizzmine gekozen omdat het een schaalbaar en betrouwbaar systeem is dat onze kwaliteitsprocessen ondersteunt."
Het platform centraliseert de documentcontrole voor werkinstructies, SOP's en contractuele documentatie. "Wij gebruiken Bizzmine om onze documentcontrole te beheren. Het stelt ons in staat om werkinstructies, SOP's en contracten in één systeem te beheren."
Kwaliteitsworkflows zoals wijzigingsbeheer, CAPA-processen en kalibratie van apparatuur worden beheerd via geïntegreerde workflows. "De workflowmodule wordt gebruikt voor kwaliteitsprocessen zoals wijzigingsbeheer, CAPA en kalibratiebeheer."
Kritische apparatuur die wordt gebruikt in gecontroleerde omgevingen moet ook worden gevalideerd en gedocumenteerd: "Onze kalibratiesystemen zoals weegschalen en sterilisatiemachines moeten bijvoorbeeld worden gevalideerd en dit wordt volledig gedocumenteerd in Bizzmine."
De implementatie van Bizzmine heeft de zichtbaarheid en traceerbaarheid van alle kwaliteitsprocessen aanzienlijk verbeterd: "Een van de grootste voordelen is dat documenten gemakkelijk terug te vinden zijn. De zichtbaarheid en traceerbaarheid van onze procedures maken de auditvoorbereiding veel eenvoudiger."
Geïntegreerde workflows verminderen ook het administratieve werk voor de kwaliteitsafdeling: "Omdat workflows geïntegreerd zijn in het platform kan onze kwaliteitsafdeling eenvoudig openstaande taken en vervolgacties beheren."
Het platform wordt veel gebruikt door werknemers vanwege de gebruiksvriendelijkheid: "Bizzmine is zeer gebruiksvriendelijk. Eindgebruikers hebben weinig kennis nodig om met het systeem te werken."
De organisatie is onlangs ook overgestapt op een cloud-gebaseerde omgeving: "We zijn onlangs overgestapt op een cloud-gebaseerde omgeving waardoor medewerkers overal toegang hebben tot het systeem."
De overgang werd soepel afgerond met ondersteuning van het Bizzmine team: "Onze overgang van on premise naar de cloud was zeer soepel en de ondersteuning van het Bizzmine team was uitstekend."
Belangrijkste resultaten na de implementatie van Bizzmine
Gecentraliseerde documentcontrole voor SOP's en procedures
Geïntegreerde CAPA- en wijzigingsbeheerworkflows
Digitale documentatie van kalibratieprocessen
Verbeterde zichtbaarheid en traceerbaarheid voor audits
Cloudgebaseerde toegang voor medewerkers op verschillende locaties
"Bizzmine geeft ons een betrouwbaar en schaalbaar systeem dat onze kwaliteitsprocessen ondersteunt en tegelijkertijd gebruiksvriendelijk blijft voor de medewerkers."
STAXS implementeerde het digitale QHSE-platform door middel van een gestructureerde uitrol gericht op het verbeteren van de kwaliteitsbeheerprocessen. "De eerste stap was het implementeren van documentbeheer, zodat procedures en instructies centraal konden worden beheerd."
De organisatie breidde het systeem vervolgens uit met extra kwaliteitsworkflows: "Na de implementatie van documentcontrole introduceerden we workflows voor CAPA, wijzigingsbeheer en kalibratiebeheer."
De overstap naar een cloudomgeving verbeterde de toegankelijkheid en schaalbaarheid nog verder: "Door over te stappen op de cloud konden medewerkers overal waar ze werkten toegang krijgen tot het systeem, terwijl ze dezelfde mate van controle behielden."
Veel organisaties in de farmaceutische en life science toeleveringsketens vertrouwen op gefragmenteerde documentatiesystemen om kwaliteitsprocessen te beheren. Naarmate de nalevingseisen toenemen, wordt deze aanpak moeilijk vol te houden.
Kristof Lannoo: "Een digitaal platform voor kwaliteitsbeheer zorgt ervoor dat procedures, documentatie en workflows gestructureerd en toegankelijk blijven en ondersteunt tegelijkertijd de naleving van ISO-normen en regelgeving."
Software voor kwaliteitsmanagementsystemen helpt organisaties bij het beheren van kwaliteitsprocessen zoals documentcontrole, CAPA-beheer, audits en wijzigingsbeheer binnen één digitaal platform.
Digitaal kwaliteitsbeheer verbetert de traceerbaarheid van procedures, vermindert handmatige administratie en zorgt ervoor dat compliance-activiteiten consistent worden gedocumenteerd.
Software voor documentbeheer zorgt ervoor dat procedures, SOP's en instructies centraal worden beheerd, versiebeheer hebben en toegankelijk zijn voor werknemers. Dit helpt organisaties om te blijven voldoen aan ISO-normen.
Bedrijven gebruiken kwaliteitsmanagementsoftware om gestructureerde documentatie bij te houden, corrigerende acties bij te houden en ervoor te zorgen dat bewijsmateriaal voor naleving beschikbaar is tijdens audits.
Software voor kwaliteitsbeheer wordt veel gebruikt in de farmaceutische industrie, biowetenschappen, productie, logistiek en voedselproductie waar strikte naleving van de regelgeving vereist is.
Sluit u aan bij honderden organisaties die hun compliance en veiligheid naar een hoger niveau tillen met Bizzmine.
