Software conforme alle GMP

Come fanno le aziende farmaceutiche a diventare e rimanere conformi alle GMP con un sistema di gestione della qualità?

Scopri le caratteristiche del nostro software conforme alle GMP per la produzione di qualità nell'industria farmaceutica.

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Più di 1000 aziende si affidano a Bizzmine. Unisciti a loro.

Ottieni una produzione farmaceutica continua ed efficiente con il nostro software di gestione della qualità, pienamente conforme alle GMP.

farmacista sorridente che sta al bancone della farmacia

Velocità di commercializzazione

Affidati al nostro software conforme alle GMP per avere il pieno controllo di ogni fase del processo. Gestisci qualità e rischi in modo efficiente e riduci drasticamente il time-to-market. Soddisfa i clienti con standard elevati e garantisci sempre la piena conformità normativa nella produzione farmaceutica.

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Mantenere la conformità alle GMP

Rimani conforme alle GMP e sempre pronto per gli audit grazie a processi di qualità chiari e facilmente verificabili. Evita i rischi di non conformità, come ritiri di prodotto o blocchi normativi. Ottieni senza difficoltà la certificazione GMP da FDA ed EMA.
La nostra soluzione è anche conforme alla normativa 21 CFR Part 11 e all'Annex 11, per garantire massima sicurezza e tracciabilità dei dati.

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Conformità e qualità garantite

Crea un sistema di gestione del rischio solido, capace di identificare, valutare, monitorare e affrontare i rischi in modo efficace. Il nostro software conforme alle GMP rafforza il tuo sistema di qualità farmaceutica (PQS), assicurando una conformità continua e una qualità del prodotto sempre al top.

"Bizzmine porta trasparenza, conformità e tracciabilità delle nostre registrazioni di qualità".

- I nostri clienti come Carbogen Amcis si affidano all'eQMS di Bizzmine per garantire la conformità alle GMP.

Funzionalità del nostro software conforme alle GMP

Con Bizzmine hai a disposizione un software GMP convalidato secondo GAMP5, progettato per gestire la qualità in linea con gli standard internazionali. Soddisfa tutti i requisiti delle cGMP e della FDA su un’unica piattaforma flessibile e integrata.

Digitalizza e semplifica i principali processi qualità, tutti interconnessi: CAPA, non conformità, audit, gestione del rischio, controllo documentale, gestione delle modifiche (MoC), calibrazioni e formazione.

 

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Sempre conforme in ambito farmaceutico con il nostro software GMP

Assicurati che i tuoi processi di produzione rispettino i più alti standard di qualità e conformità normativa. Il nostro eQMS integra le best practice del settore per garantirti una conformità continua alle cGMP.

Con Bizzmine hai una piattaforma flessibile e completa per la gestione della qualità, che rafforza la tracciabilità, la responsabilità e la documentazione. Così i tuoi prodotti non solo rispettano, ma superano i requisiti delle normative cGMP e FDA.

 

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Preparazione perfetta per la certificazione GMP e gli audit di conformità

Preparati al meglio per la certificazione GMP e gli audit grazie al nostro software conforme alle GMP, pensato appositamente per l’industria farmaceutica.

Automatizza i processi, gestisci facilmente la documentazione e semplifica i workflow per garantire una conformità continua ai requisiti di certificazione.

Rimani sempre un passo avanti con una soluzione completa che ti aiuta a mantenere la tua struttura costantemente certificata GMP.

 

 

Sempre conforme alle GMP con un eQMS
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Software conforme alle GMP per la produzione nelle life sciences regolamentate

Garantisci conformità ed eccellenza in ogni fase del processo produttivo con la nostra soluzione software completa, progettata su misura per l’industria farmaceutica. Con Bizzmine, produci e controlli i tuoi farmaci in modo coerente, rispettando i più alti standard di conformità GMP lungo l’intero ciclo di produzione.


Carbogen

Carbogen AMCIS

CARBOGEN AMCIS produce per i mercati farmaceutico, dei mangimi e dei cosmetici. Bizzmine ha sostituito il sistema cartaceo, garantendo la conformità alle normative FDA, ISO e GMP.

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Scopri la chiave per la conformità alle GMP con la nostra guida essenziale all’eQMS

- Comprendi le funzionalità dell’eQMS in linea con gli standard GMP.

- Scopri come semplificare i processi e garantire l’integrità dei dati.

- Preparati al meglio per ogni audit con un SGQ digitale.

 

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Soluzione software preconfigurata, realizzata su misura per l'industria farmaceutica.

Come possiamo aiutarti con la tua conformità alle GMP?

Cosa aspettarsi:

Introduzione alla piattaforma e alle sue funzioni

Analisi del tuo URS

Consulenza e onboarding con il nostro modello/demo più adatto al tuo contesto aziendale

Risposte personali alle tue domande dettagliate sul software di conformità alle GMP 

 

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