Controllo delle Modifiche

Per ridurre i rischi legati alle modifiche, migliorarne l'attuazione e garantire la conformità, è necessario utilizzare un software per il controllo delle modifiche.

Con eQMS, la gestione del cambiamento (MoC) è più rapida, semplice e affidabile.

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Automatizzare e controllare il processo di gestione delle modifiche.

Prendi decisioni di qualità sulle modifiche in modo proattivo. Le modifiche vengono apportate con il minor rischio e impatto possibile. È possibile determinare, monitorare e documentare tutti i rischi di cambiamento e il loro impatto sull'organizzazione.

Controlla efficacemente il processo di modifica, indipendentemente dal luogo in cui si verifica il problema che causa la modifica o dal numero di reparti interessati dalla modifica proposta.

Si riducono la ridondanza e il lavoro manuale. È possibile automatizzare e gestire le approvazioni delle modifiche e le notifiche relative a qualsiasi evento collegato a una modifica. Le notifiche delle attività vengono inviate automaticamente alle parti interessate che supervisionano ciascuna attività. Utilizzando le migliori pratiche del settore, le modifiche tracciate e approvate possono essere rilasciate e implementate rapidamente.

Con una buona preparazione sulla progettazione dei moduli e dei workflow, è stato possibile con Bizzmine implementare sia l'applicazione CAPA che quella MoC nel giro di due giorni.

- Carbogen AMCIS

Collegare il controllo delle modifiche per un miglioramento continuo.

È possibile collegare qualsiasi elemento della qualità, come i registri delle modifiche, i documenti, i pericoli, le CAPA, i reclami dei clienti o dei fornitori, gli audit e le non conformità.

Si può integrare la gestione della formazione. Qualsiasi modifica a un documento o a un processo che richieda una nuova formazione, attiverà immediatamente la formazione, le competenze e gli esami. Collegando il sistema qualità completo, puoi formare i colleghi sulle modifiche che si verificano in tempo reale.

L'interazione con il modulo di controllo dei documenti semplifica l'integrazione dei documenti richiesti e fornisce una tracciabilità completa in entrambi i moduli.

Change Control_Screenshot_Dashboards

In Bizzmine conserviamo tutti i documenti relativi a Qualità, Ambiente, Sicurezza e Sostenibilità (QHSE). I nostri processi di gestione degli audit esterni e interni, della gestione del cambiamento (MoC), delle non conformità interne, dei reclami di clienti e fornitori, dei rischi e delle opportunità, delle riunioni, delle azioni e di una serie di sviluppi di prodotto sono stati automatizzati con il software.

- Beaulieu International Group

Si possono ridurre i rischi di cambiamento all'interno dell'organizzazione

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Conformità e preparazione agli audit.

Dato che è possibile vedere che cosa è stato modificato, perché e quando è stato modificato e che cosa è stato influenzato da una modifica, il processo di controllo delle modifiche offre una tracciabilità completa.

Il sistema di qualità è costantemente disponibile per ispezioni e audit, consentendo alla società di soddisfare facilmente le esigenze di audit e conformità.

Grazie agli audit trail e alle firme elettroniche, è possibile mantenere la conformità ai requisiti normativi e agli standard come ISO e GxP, soddisfacendo anche i requisiti della FDA 21 CFR Parte 11 e Annex 11.

Monitoraggio continuo dell'efficacia del cambiamento.

I cruscotti personalizzabili forniscono una visibilità totale delle modifiche per la conformità e il reporting. È possibile monitorare le modifiche dopo la loro implementazione e prendere appunti per analizzare il processo di implementazione delle modifiche e i loro effetti, al fine di migliorare costantemente l'approccio alla qualità.

Imposta procedure e notifiche automatiche per consentire agli stakeholder IT e aziendali di comprendere e comunicare più chiaramente. La gestione delle modifiche è indipendente grazie a workflow unici e personalizzabili, che consentono di operare nel modo desiderato. Con le notifiche automatiche, la comunicazione è migliorata.

È molto facile monitorare tutti i processi CAPA e di controllo delle modifiche con il software Bizzmine.

- DeLaval
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Con questi consigli puoi ridurre i rischi del cambiamento
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