Change Control

Met software voor wijzigingsbeheer verminder je de risico's van verandering, verbeter je de implementatie ervan en verzeker je compliance.

Dankzij eQMS verloopt Management of Change (MoC) sneller, eenvoudiger en betrouwbaarder.

Vector-BizzMine_ChangeManagement-BIG

Automatiseer en beheer het proces van wijzigingsbeheer. 

Neem op een proactieve manier beslissingen over wijzigingen. Voer aanpassingen door met zo weinig mogelijk risico en impact. Controleer en documenteer alle veranderingsrisico's en hun impact op de organisatie.

Beheers het veranderingsproces doeltreffend, ongeacht waar het probleem dat de verandering veroorzaakt zich voordoet of hoeveel afdelingen de voorgestelde verandering beïnvloedt.

Verminder redundantie en handmatig werk. Je kunt goedkeuringen van wijzigingen en meldingen over elke gebeurtenis die aan een wijziging is gekoppeld, automatiseren en beheren. Taakmeldingen worden automatisch verzonden naar de betrokkenen die toezicht houden op elke taak. Met best practices uit de branche kunnen geregistreerde en goedgekeurde wijzigingen snel worden vrijgegeven en geïmplementeerd.

Met een goede voorbereiding op het ontwerp van de formulieren en workflows konden we met BizzMine zowel de CAPA- als de MoC-toepassing binnen de twee dagen implementeren.

- Carbogen AMCIS

Koppel je wijzigingsbeheer met het oog op continue verbetering.

Alle kwaliteitsthema's, zoals wijzigingsrecords, documenten, gevaren, CAPA's, klachten van klanten of leveranciers, audits en non-conformiteiten, kunnen worden gekoppeld.

Integreer je trainingsbeheer. Elke wijziging aan een document of proces waarvoor nieuwe training nodig is, activeert direct trainingen, vaardigheden en examens. Door je volledige kwaliteitssysteem te koppelen, kun je collega's in realtime trainen op wijzigingen wanneer deze zich voordoen.

De interactie met de module voor documentbeheer vereenvoudigt de integratie van vereiste documenten en zorgt voor volledige traceerbaarheid in beide modules.

Change Control_Screenshot_Dashboards

In BizzMine bewaren we al onze documenten op het gebied van kwaliteit, milieu, veiligheid en duurzaamheid (QHSE). Onze processen voor het beheren van externe en interne audits, Management of Change (MoC), interne non-conformiteiten, klachten van klanten en leveranciers, risico's en kansen, vergaderingen, acties en een aantal productontwikkelingen zijn geautomatiseerd met de software.

- Beaulieu International Group

Beperk de risico's van verandering binnen je organisatie

Conform en klaar voor audits.

Omdat je kunt zien wat er is gewijzigd, waarom en wanneer dit is gebeurd en wat de gevolgen van een wijziging zijn, heb je met het Change Control proces volledige traceerbaarheid.

Je kwaliteitssysteem is voortdurend toegankelijk voor inspecties en audits, waardoor je bedrijf makkelijk kan voldoen aan audit- en compliancevereisten.

De audit trails met tijdstempels en elektronische handtekeningen zorgen ervoor dat je kunt blijven voldoen aan regelgevende vereisten en normen zoals ISO en GxP, terwijl je ook aan de eisen van FDA 21 CFR Part 11 en Annex 11 voldoet.

Controleer continu de effectiviteit van de verandering.

Aanpasbare dashboards bieden volledig inzicht in de verandering, wat cruciaal is voor compliance en rapportage. Bewaak de wijzigingen nadat ze zijn geïmplementeerd en maak aantekeningen om het uitvoerproces en het effect van de wijziging te analyseren. Zo kun je je kwaliteitsaanpak voortdurend verbeteren.

Stel geautomatiseerde procedures en notificaties in om IT- en business-stakeholders meer inzicht te geven en duidelijker te laten communiceren. Handel wijzigingen onafhankelijk af met unieke en aanpasbare workflows, zodat je kunt werken zoals jij dat wilt. Met automatische meldingen verloopt de communicatie veel beter.

Het is heel makkelijk om alle CAPA- en wijzigingscontroleprocessen te bewaken met de BizzMine software.

- DeLaval
Screenshot CAPA Dashbooard Colors-Compressed
15 vereisten waaraan een goed digitaal QMS moet voldoen
Download je whitepaper
Vector_BizzMine_Audit Management_Solutions Module

Auditbeheer

BizzMine helpt je interne en externe audits beter te beheren en op te volgen.

Vector_BizzMIne_CAPA Management_Solutions Module

CAPA Management

BizzMine helpt je de effectiviteit van je QMS voortdurend te verbeteren.

Vector-BizzMine_Training Management_Solutions Module

Opleidingsbeheer

Beheer en controleer alle gegevens over opleidingen en competenties.

Vector_BizzMine_Complaint Management_Solutions Module

Klachtenbeheer

Traceer, onderzoek en corrigeer klachten van klanten en leveranciers.

Vector_BizzMine_Calibration Management_Solutions Management

Kalibratiebeheer

Met BizzMine kun je alle kalibratieprocessen plannen, organiseren en analyseren.

Vector_BizzMine_Document Control_Solutions Module 2-1

Documentenbeheer

Centraal beheer van SOP's, handleidingen, werkinstructies en andere documenten.

Kies je industrie en ontdek meer