Rekomendacijos
CryoConcepts
CryoConcepts bendrovė, vadovaudamasi FDA ir ISO standartais, gamina kriochirurginius prietaisus, skirtus sveikatos priežiūros specialistams. Atsižvelgiant į įmonės struktūrą, kurioje darbuotojai yra decentralizuoti, o kai kurie iš jų yra kitose šalyse, būtų buvę sunku fiziškai įgyvendinti ir palaikyti kokybės vadybos sistemos dokumentacijos kontrolę. Būtent todėl, kaip vienas iš esminių įmonės veiklų valdymo aspektų buvo nuspręsta naudoti internetinę debesijos platformą bendrai vadybos sistemai.
BizzMine programinės įrangos dokumentų valdymo modulis puikiai tenkina mūsų poreikius. „CryoConcepts“ veiklos pradžioje įdiegėme dokumentų valdymo sistemą (DVS), siekdami išlaikyti mūsų kokybės vadybos sistemos struktūrą. Joje pateikiami mūsų kokybės vadybos sistemos dokumentai ir dizaino aplankai. Mes plačiai naudojame sistemoje įdiegtas keitimo kontrolės ir peržiūrų sekimo galimybes. Dokumentų valdymo sistemos naudojimas supaprastino mūsų dokumentų vertinimo, tvirtinimo ir publikavimo procesus, suteikdama mūsų darbuotojams saugią prieigą prie naujausių dokumentų. Kitas vertingas BizzMine kokybės vadybos sistemos dokumentų kontrolės modulio aspektas yra tas, kad kompiuteris su interneto prieiga yra viskas, ko reikia, kad būtų galima įdiegti ir naudotis sistema. BizzMine specialistai pasirūpina viskuo kitu. Mes nepatyrėme jokių kitų techninės (serverių, maršrutizatorių ir kt.) ar programinės įrangos išlaidų. Bendradarbiaudami su BizzMine mes taip pat sutaupėme personalo darbo užmokesčio išlaidų. BizzMine pagalbos centras pasirūpina kasdieniais pagalbos centro uždaviniais, sistemos priežiūra, atsarginėmis kopijomis, pasirengimu atkūrimui po nelaimingų atsitikimų ir kt.
Ankstyvojoje įmonės gyvavimo stadijoje mūsų darbuotojai kartais atlikdavo keletos pareigybių funkcijas, o turėdami BizzMine paramą valdant kokybės vadybos sistemą, mes galėjome sutelkti dėmesį į verslo plėtrą.
Larry Fishler, vykdantysis direktorius
www.cryoconcepts.com
Carbogen Amcis
Gamyba ir jos įrenginiai turi atitikti aukštus standartus, kuriuos numato farmacijos gaminių teisės aktai. Taip pat, kokybės vadybos sistemoje korekcinių ir prevencinių veiksmų (angl. CAPA) valdymas, skundų ir pokyčių valdymas ( angl. MoC) yra svarbūs procesai, kurie turi atitikti GMP, ISO ir FDA reikalavimus.
Šie procesai anksčiau buvo visiškai „popieriniai“, tačiau su BizzMine programine įranga, CAPA ir MoC procesai buvo skaitmenizuoti, o svarbiausia, jie atitinka 21 CFR 11 dalies reikalavimus (elektroniniai įrašai, elektroniniai parašai).
Pasirenkant BizzMine programinę įrangą, buvo įrodyta, kad skaitmeninė kokybės vadybos sistema gali būti tinkama naudoti farmacinėje aplinkoje. Tinkamai sudėliojus procesų įrašų formas ir proceso eigos schemas BizzMine programinė įranga (apimanti CAPA ir MoC procesus) buvo įdiegta per dvi dienas.
Procesų valdymo modulis sumažino darbo krūvį ir riziką įgyvendinant svarbius reguliavimo aspektus. Atlikusi diegimą BizzMine komanda visada greitai reaguoja į užklausas ir pateikia savalaikius atsakymus.
Jeroen de Jong, kokybės, sveikatos, saugos ir aplinkosaugos vadybininkas
www.carbogen-amcis.com
Laurastar
Laurastar 2020 m. švęsdama savo 40-ies metų sukaktį, perkelia savo tarptautinę būstinę į naujas patalpas ir atidaro naują gamyklą.
Laurastar – tai pirmaujantis pasaulyje profesionalių lyginimo sistemų prekės ženklas, skirtas tekstilės priežiūrai ir kovai su nusidėvėjimu. Nuolatinis itin aukštos kokybės, tikslumo ir estetikos siekimas, daro šią Šveicarijos kompaniją etalonu pasaulyje.
Laurastar pasitiki BizzMine dokumentų valdymu ir kokybe.
Laurastar palyginęs BizzMine, Bpm‘online ir MS SharePoint sistemas, išsirinko BizzMine programinę įrangą, kuri sukurta kompanijos turinčios 25-ių metų patirtį dokumentų ir procesų valdymo sprendimų kūrime, jog būtų valdomi dokumentai ir procesai kokybės vadybos sistemos sertifikavimui.
Mes svečiavomės tarptautinėje Laurastar būstinėje ir paklausėme kokybės bei IT vadovo apie jų patirtį naudojant BizzMine.
“Pirmiausia, Laurastar buvo būtinas elektroninis sprendimas, siekiant valdyti visas ISO sertifikavimo procedūras bei instrukcijas. Tačiau naudodamiesi BizzMine pastebėjome, jog tai puiki priemonė atlikti ir mūsų vidaus auditui. Pavyzdžiui, su BizzMine sukūrėme sprendimus įeitinių žaliavų kokybės kontrolei.”
Pirmųjų procesų diegimas ir įgyvendinimas netruko ilgai.
„Pirmieji procesai buvo įdiegti ir įgyvendinti labai greitai. Visi įvertino, jog išmokti dirbti su sistema užtenka keletos dienų. BizzMine vartotojai tiksliai žino, kaip kurti ir pritaikyti procesus, nes tam nereikia programavimo žinių. BizzMine yra patogus naudoti vartotojui ir galingas sprendimas.” Kaip turintis patirties vartotojas, Laurastar puikiai žino, kas yra intelektualus produktas.
Atsakymas į klausimą, ar būtų įdomu valdyti kalibravimo veiklas BizzMine sistemoje, buvo „žinoma, jei tai įmanoma.”
Laurastar labai patenkinti ir kitomis teikiamomis paslaugomis: mokymais, palaikymu… viskas veikia efektyviai ir greitai, ir ši pagalba neabejotinai yra vertingas pranašumas.
Alexandra Vlachou, kokybės vadovė
www.laurastar.com
