SMQ numérique pour les Dispositifs Médicaux

En tant qu’entreprise de dispositifs médicaux, vous contribuez à améliorer la santé et la qualité de vie innovant et en accélérant la recherche de haute qualité.

Avec BizzMine vous avez un logiciel SMQ validé conformément aux normes internationales.

L’adoption de la norme ISO 13485 signifie un engagement envers la sécurité et la qualité des dispositifs médicaux. La certification peut vous aider à améliorer les performances globales, à éliminer l’incertitude et à élargir les opportunités du marché. Les processus requis sont la responsabilité de votre organisation et sont surveillés, maintenus et contrôlés dans le système de gestion de la qualité. Ceci garantit la conception, le développement, la production, l’installation et la livraison de dispositifs médicaux sûrs.

L’ISO 14791 vous permet d’identifier les dangers associés au dispositif médical et d’estimer et d’évaluer les risques liés, de maîtriser ces risques et de surveiller l’efficacité des contrôles. Les exigences de ce document s’appliquent à toutes les phases du cycle de vie d’un dispositif médical. Un mise en oeuvre réussie de votre système de gestion des risques vous assure une production sûre et efficace dans les délais et dans les limites du budget.