QMS Digitale per Dispositivi Medici

Implementa un Sistema di Gestione della Qualità Digitale nella tua organizzazione per migliorare l'efficienza, la conformità e la qualità complessiva dei prodotti.

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Come azienda di Dispositivi Medici contribuisci a migliorare la salute e la qualità della vita, innovando e accelerando la ricerca di alta qualità.

L'implementazione di un Sistema di Gestione della Qualità adeguato, come ISO13485, ti aiuta ad organizzare e collegare numerose attività.

È facile digitalizzare i seguenti processi in BizzMine: Gestione dei Documenti, Gestione dei File Tecnici, Gestione dell'Audit interno e esterno, Gestione dei Rischi, Azione Correttiva e Preventiva (CAPA), Gestione delle Non-conformità, Gestione dei Reclami, Gestione del Cambiamento (MoC), Gestione della Calibrazione, Gestione degli Incidenti (Vigilance), Post-Market Surveillance, Gestione Formazione, Design Control.

Con BizzMine, sentiamo di avere un ambiente sicuro e omogeneo per mantenere, organizzare e standardizzare i nostri documenti ISO. Il software ci ha davvero aiutato a superare il nostro processo di certificazione ISO in poco tempo e con meno lavoro.

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Con BizzMine hai un software SGQ convalidato secondo gli standard GAMP5.

Queste certificazioni possono aiutare a migliorare le prestazioni complessive, eliminare l'incertezza e ampliare le opportunità di mercato.

La validazione del tuo Sistema di Gestione della Qualità può essere facile se ti affidi ai nostri processi validati precostituiti eQMS.

Con la crescita dell'azienda, deve crescere anche la gestione della qualità. Un SGQ digitale può scalare per soddisfare la crescente documentazione, i processi e i requisiti.

Il modulo workflow di BizzMine ha reso i nostri processi CAPA e MoC "senza carta" e conformi ai requisiti della 21 CFR Part 11.

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