Digital QMS voor Medical Devices

Implementeer een digitaal Kwaliteitsbeheersysteem in je organisatie om de efficiëntie, conformiteit en algehele productkwaliteit te verbeteren.

3-Devices-Quality 2

Als Medical Devices bedrijf help je de gezondheid en levenskwaliteit van patiënten te verbeteren door innovatie en kwalitatief onderzoek te versnellen.

Door de implementatie van een degelijk Kwaliteitsbeheersysteem, zoals ISO13485, kun je tal van processen organiseren en linken.

Deze kwaliteitsprocessen kun je makkelijk in BizzMine digitaliseren en automatiseren: Documentenbeheer, Beheer van Technische Bestanden, Intern en extern Auditbeheer, Risicobeheer, Corrigerende en Preventieve Acties (CAPA), Beheer van Non-conformances, Klachtenbeheer, Management of Change (MoC), Incidentenbeheer (Vigilance), Kalibratiebeheer, Post-Market Surveillance, Opleidingsbeheer, Design Control.

Met BizzMine hebben we het gevoel dat we een veilige en homogene omgeving hebben om onze ISO-documenten te onderhouden, te ordenen en te normeren. De software heeft ons echt geholpen om ons proces van ISO-certificering in korte tijd en met minder werk te doorlopen.

- Tiki Safety
Medical-Devices-workig_on_computer_with_microsocope
shape-1

 

Met BizzMine heb je gevalideerde QMS software volgens de GAMP5 standaarden.

Door deze certificeringen ligt de weg open naar verbetering van prestaties, vermindering van de onzekerheid en groei van de marktkansen. 

De validatie van je Kwaliteitsmanagementsysteem kan eenvoudig zijn als je vertrouwt op onze vooraf ontworpen gevalideerde processen.

En als je bedrijf groeit, moet je kwaliteitsmanagement dat ook. Een digitaal QMS kan worden aangepast aan toenemende documentatie, processen en vereisten.

Voor Staxs is BizzMine het beste van twee werelden: de software voldoet volledig aan onze eisen voor ISO en GMP zonder te complex te zijn.

- Staxs
shape-2

Deze bedrijven ondervinden de voordelen van BizzMine

15 vereisten waaraan een goed digitaal QMS moet voldoen
Download de whitepaper
Vector_BizzMine_Audit Management_Solutions Module

Auditbeheer

BizzMine helpt je interne en externe audits beter te beheren en op te volgen.

Vector_BizzMIne_CAPA Management_Solutions Module

CAPA Management

BizzMine helpt je de effectiviteit van je QMS voortdurend te verbeteren.

Vector-BizzMine_Training Management_Solutions Module

Opleidingsbeheer

Beheer en controleer alle gegevens over opleidingen en competenties.

Vector_BizzMine_Complaint Management_Solutions Module

Klachtenbeheer

Traceer, onderzoek en corrigeer klachten van klanten en leveranciers.

Vector_BizzMine_Calibration Management_Solutions Management

Kalibratiebeheer

Met BizzMine kun je alle kalibratieprocessen plannen, organiseren en analyseren.

Vector_BizzMine_Document Control_Solutions Module 2-1

Documentenbeheer

Centraal beheer van SOP's, handleidingen, werkinstructies en andere documenten.