.svg)
Digital QMS voor Medical Devices
Implementeer een digitaal Kwaliteitsbeheersysteem in je organisatie om de efficiëntie, conformiteit en algehele productkwaliteit te verbeteren.
Als Medical Devices bedrijf help je de gezondheid en levenskwaliteit van patiënten te verbeteren door innovatie en kwalitatief onderzoek te versnellen.
Door de implementatie van een degelijk Kwaliteitsbeheersysteem, zoals ISO13485, kun je tal van processen organiseren en linken.
Deze kwaliteitsprocessen kun je makkelijk in BizzMine digitaliseren en automatiseren: Documentenbeheer, Beheer van Technische Bestanden, Intern en extern Auditbeheer, Risicobeheer, Corrigerende en Preventieve Acties (CAPA), Beheer van Non-conformances, Klachtenbeheer, Management of Change (MoC), Incidentenbeheer (Vigilance), Kalibratiebeheer, Post-Market Surveillance, Opleidingsbeheer, Design Control.
Met BizzMine hebben we het gevoel dat we een veilige en homogene omgeving hebben om onze ISO-documenten te onderhouden, te ordenen en te normeren. De software heeft ons echt geholpen om ons proces van ISO-certificering in korte tijd en met minder werk te doorlopen.
Met BizzMine heb je gevalideerde QMS software volgens de GAMP5 standaarden.
Door deze certificeringen ligt de weg open naar verbetering van prestaties, vermindering van de onzekerheid en groei van de marktkansen.
De validatie van je Kwaliteitsmanagementsysteem kan eenvoudig zijn als je vertrouwt op onze vooraf ontworpen gevalideerde processen.
En als je bedrijf groeit, moet je kwaliteitsmanagement dat ook. Een digitaal QMS kan worden aangepast aan toenemende documentatie, processen en vereisten.
De workflowmodule van BizzMine heeft onze CAPA- en MoC-processen 'papierloos' gemaakt en voldoet aan de vereisten van 21 CFR Part 11.
Deze bedrijven ondervinden de voordelen van BizzMine
Auditbeheer
BizzMine helpt je interne en externe audits beter te beheren en op te volgen.
CAPA Management
BizzMine helpt je de effectiviteit van je QMS voortdurend te verbeteren.
Kalibratiebeheer
Met BizzMine kun je alle kalibratieprocessen plannen, organiseren en analyseren.
Documentenbeheer
Centraal beheer van SOP's, handleidingen, werkinstructies en andere documenten.