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Digitales QMS für Medizinprodukte
Implementieren Sie ein digitales Qualitätsmanagementsystem in Ihrem Unternehmen um die Effizienz, die Einhaltung von Vorschriften und die Produktqualität insgesamt zu verbessern.
Als Unternehmen für Medizinprodukte tragen Sie zur Verbesserung der Gesundheit und der Lebensqualität bei, indem Sie innovative und hochwertige Forschung vorantreiben.
Die Einführung eines guten Qualitätsmanagementsystems, wie z.B. ISO 13485, hilft Ihnen bei der Organisation und Verknüpfung zahlreicher Prozesse.
Mit BizzMine können Sie diese Qualitätsprozesse einfach digitalisieren und automatisieren: Dokumentenmanagement (SOP), Verwaltung von technischen Dateien, Management von internen und externen Audits, Risiko-Management, Korrigierende und vorbeugende Maßnahmen (CAPA), Management von Abweichungen, Änderungsmanagement (MoC), Reklamationsmanagement, Management von Zwischenfällen (Vigilanz), Kalibrierungsmanagement, Post-Market-Überwachung, Schulungsmanagement, Design Kontrolle.
Mit BizzMine verfügen wir über eine sichere und einheitliche Umgebung zur Verwaltung, Ordnung und Standardisierung unserer ISO-Dokumente. Einer der Hauptvorteile von BizzMine ist, dass es uns wirklich geholfen hat, den Prozess der ISO-Zertifizierung in kurzer Zeit und mit weniger Arbeit zu bewältigen.
Mit BizzMine verfügen Sie über eine validierte QMS-Software nach GAMP5-Standards.
Diese Zertifizierungen können Ihnen helfen, Ihre Leistung insgesamt zu verbessern, Unsicherheiten zu beseitigen und Ihre Marktchancen zu vergrößern.
Die Validierung Ihres Qualitätsmanagementsystems kann einfach sein, wenn Sie sich auf unsere vorgefertigten, validierten eQMS-Prozesse verlassen.
Und wenn Ihr Unternehmen wächst, muss auch Ihr Qualitätsmanagement wachsen. Ein digitales QMS kann skaliert werden, um zunehmende Dokumentationen, Prozesse und Anforderungen zu erfüllen.
Das Workflow-Modul von BizzMine hat unsere CAPA- und MoC-Prozesse "papierlos" und konform mit den Anforderungen von 21 CFR Part 11 gemacht.
Sie sind in guter Gesellschaft
Auditmanagement
BizzMine hilft Ihre internen und externen Audits besser zu organisieren und zu verwalten.
CAPA-Verwaltung
BizzMine hilft Ihnen, die Wirksamkeit Ihres Qualitätsmanagementsystems kontinuierlich zu verbessern.
Schulungsmanagement
BizzMine hilft Ihnen, alle Daten zu Schulungen und Qualifikationen besser zu verwalten und zu kontrollieren.
Reklamationsmanagement
Verfolgen, untersuchen und beheben Sie Ihre Kunden- und Lieferantenreklamationen.
Kalibrierungsmanagement
Das Kalibrierungsmanagement ist die perfekte Anwendung, um alle Ihre Kalibrierprozesse zu organisieren.
Dokumentenmanagement
Unsere Lösung hilft Ihnen bei der Einhaltung von ISO-Normen wie ISO 9001, ISO 13485, ISO 17025 und FDA.