Unsere QMS-Software Medizinprodukte
Als Unternehmen für Medizinprodukte tragen Sie zur Verbesserung der Gesundheit und der Lebensqualität bei, indem Sie Innovationen einführen und hochwertige Forschung vorantreiben.
Die Einführung eines Qualitätsmanagementsystems, wie z.B. ISO13485, hilft Ihnen dabei, zahlreiche Prozesse zu organisieren und zu verknüpfen.
In Bizzmine können Sie diese Qualitätsprozesse einfach digitalisieren und automatisieren: Dokumentenkontrolle (SOP), Verwaltung von technischen Dateien, internes und externes Auditmanagement, Risikomanagement, Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA), Management von Nichtkonformitäten, Überwachung nach dem Inverkehrbringen, Beschwerdemanagement, Vorfallsmanagement (Vigilanz), Kalibrierungsmanagement, Änderungsmanagement, Schulungsmanagement, Designkontrolle.
Software gemäß ISO 13485 und FDA
Mit Bizzmine verfügen Sie über ein flexibles QMS, das speziell für die Medizinproduktebranche entwickelt wurde und die Einhaltung der ISO 13485- und FDA-Vorschriften gewährleistet.
Dieses Maß an Konformität hilft Ihnen, die Produktsicherheit zu erhöhen, Abläufe zu rationalisieren und den Marktzugang zu verbessern. Durch die Nutzung der vorgefertigten Workflows von Bizzmine für Dokumentenkontrolle, Risikomanagement und CAPA können Sie den Validierungsprozess Ihres Qualitätsmanagementsystems vereinfachen.
Wenn Ihr Unternehmen wächst, wächst das digitale QMS von Bizzmine mit Ihnen und verwaltet effizient die zunehmende Dokumentation, die gesetzlichen Anforderungen und die Qualitätsprozesse, um langfristigen Erfolg und Konformität sicherzustellen.
Ebook
Entdecken Sie den Weg zur Konformität mit unserem umfassenden eQMS-Leitfaden.
- Verstehen Sie die eQMS-Funktionen, die mit den ISO 13485-Normen übereinstimmen.
- Erfahren Sie, wie eQMS Prozesse rationalisiert und Datenintegrität gewährleistet.
- Entdecken Sie, wie ein digitales QMS mit dem Wachstum Ihres Unternehmens mitwachsen kann.
/Ebook%20cover_Digital%20QMS_EN.png)
