SGQ Digitale per Dispositivi Medici

Implementa un Sistema di Gestione della Qualità Digitale nella tua organizzazione e controlla la qualità dei tuoi processi.

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Digital Quality Management System for Medical Devices

Come azienda di dispositivi medici contribuisci a migliorare la salute e la qualità della vita, innovando e accelerando la ricerca di alta qualità.

Con BizzMine hai un software SGQ convalidato secondo gli standard internazionali.

L'adozione della norma ISO 13485 dimostra l'impegno a favore della sicurezza e della qualità dei dispositivi medici. La certificazione può aiutare a migliorare le prestazioni complessive, eliminare l'incertezza e ampliare le opportunità di mercato. I processi richiesti sono la responsabilità dell'organizzazione e vengono contabilizzati nel sistema di gestione della qualità dell'organizzazione attraverso il monitoraggio, la manutenzione e il controllo dei processi. Ciò garantisce la progettazione, lo sviluppo, la produzione, l'installazione e la consegna coerente dei dispositivi medici che sono sicuri per lo scopo a cui sono destinati.

La norma ISO 14971 consente di identificare i pericoli associati al dispositivo medico e di stimare e valutare i rischi associati, di controllare tali rischi e di monitorare l'efficacia dei controlli. I requisiti di questo documento sono applicabili a tutte le fasi del ciclo di vita di un dispositivo medico. Per garantire che la tua impresa ottenga un prodotto sicuro ed efficace da immettere sul mercato nei tempi e nei limiti del budget, è necessaria un'implementazione di successo del tuo sistema di gestione del rischio.

QMS for medical Device - BizzMine

L'implementazione di un sistema di gestione della qualità adeguato ti aiuta a digitalizzare e organizzare numerose attività:

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