Digital QMS voor Medical Devices

Implementeer een digitaal Kwaliteitsbeheersysteem in je organisatie en controleer de kwaliteit van je processen.

Vraag een Demo Gratis Trial

Implementeer een digitaal Kwaliteitsbeheersysteem in je organisatie en controleer de kwaliteit van je processen.

Ontdek meer

Digital Quality Management System for Medical Devices

Als bedrijf in medical devices help je de gezondheid en levenskwaliteit te verbeteren door innovatie en versnelling van onderzoek naar hoge kwaliteit.

Met BizzMine heb je gevalideerde QMS software volgens internationale standaarden.

ISO 13485 behalen bewijst je toewijding aan de veiligheid en kwaliteit van medische hulpmiddelen. Door de certificering ligt de weg open naar verbetering van prestaties, vermindering van de onzekerheid en groei van de marktkansen. De processen die hiervoor nodig zijn, vallen onder de verantwoordelijkheid van je organisatie en worden in het kwaliteitsbeheersysteem beheerd aan de hand van monitoring, onderhoud en controle. Dit resulteert in een consistent model van ontwerp, ontwikkeling, productie, installatie en levering van medical devices die veilig zijn voor het beoogde doel.

Met ISO 14971 kun je de gevaren die gepaard gaan met het medische hulpmiddel identificeren en de bijhorende risico’s inschatten en evalueren. Zo kun je deze risico’s beheersen en de effectiviteit van de controles bewaken. De vereisten van dit document zijn van toepassing op alle fasen van de levenscyclus van een medical device. Om ervoor te zorgen dat je bedrijf op tijd en binnen het budget een veilig en efficiënt product op de markt brengt, is een succesvolle implementatie van je risicobeheersysteem van cruciaal belang.

QMS for medical Device - BizzMine

De implementatie van een degelijk kwaliteitsbeheersysteem laat je tal van activiteiten digitaliseren en organiseren:

 Met BizzMine die support biedt voor de infrastructuur van ons Kwaliteitssysteem kunnen wij ons concentreren op de groei van onze onderneming.
– CryoConcepts
BizzMine Audit Management

Auditbeheer

BizzMine helpt je om interne en externe audits beter te organiseren en op te volgen.

BizzMine CAPA Management

CAPA (Acties)

BizzMine CAPA-beheer helpt je organisatie continu en effectief te verbeteren.

BizzMine Opleidingsbeheer

Opleidingsbeheer

BizzMine helpt je met het beheer van alle gegevens over opleidingen en competenties.

BizzMine Klachtenbeheer

Klachtenbeheer

Volg je klant-, leveranciers- en interne klachten op, onderzoek en corrigeer ze. Wil je je bedrijfsklachten effectief beheren?

BizzMine Kalibratiebeheer

Kalibratiebeheer

BizzMine Calibration Management is de perfecte applicatie om al je kalibratieprocessen te plannen, organiseren en analyseren.

BizzMine CAPA Management

Documentenbeheer

Gecentraliseerd beheer van standaard operationele procedures (SOP’s), handleidingen, documentatie, werkinstructies en andere documenten.

Je bent in goed gezelschap

Wij gebruiken cookies op onze web site. Sommigen zijn essentieel voor het correct functioneren van de site, terwijl anderen ons helpen om de site en gebruikerservaring te verbeteren (tracking cookies). U kan zelf kiezen of u deze cookies wil toestaan of niet. Let op dat als u onze cookies weigert mogelijk niet alle functies van de site beschikbaar zijn.