Semplificate la conformità alle GMP con un'unica potente piattaforma. Non utilizzate carta, riducete i rischi e tenetevi pronti per gli audit con un software QMS intuitivo e pre-validato per il settore farmaceutico.
Regolamenti severi e complessi → soddisfare i requisiti cGMP, FDA ed EMA è impegnativo e soggetto a errori
Processi frammentati o manuali sistemi cartacei o scollegati aumentano il rischio di non conformità
Mancanza di tracciabilità e di preparazione agli audit Difficile dimostrare la conformità durante le ispezioni o gli audit
Lapiattaforma eQMS all-in-one gestisce CAPA, audit, controllo dei documenti, rischi e formazione inun unico sistema
I flussi di lavoro automatizzati e i processi digitali snelliscono le operazioni e assicurano una conformità continua
Costruito per gli standard farmaceutici GAMP5 convalidato e allineato con cGMP, FDA e 21 CFR Part 11
Sempre pronti per l'audit e conformi per mantenere una conformità continua e ridurre il rischio di sanzioni o problemi sui prodotti
Migliora la qualità e la coerenza, per garantire che i prodotti soddisfino gli standard più elevati durante l'intero ciclo di vita.
Aumenta l'efficienza e il controllo La digitalizzazione migliora la tracciabilità, la responsabilità e le prestazioni complessive.
Bizzmine si integra con ERP, LIMS, MES, CRM e strumenti di analisi per ottimizzare i dati, ridurre le duplicazioni e fungere da struttura centrale QHSE.
L'intelligence integrata nei flussi di lavoro aiuta le organizzazioni a rilevare gli schemi di incidenti, rischi e risultati di audit, consentendo una risposta più rapida e migliori decisioni operative.
Sviluppato e ospitato nell'UE per impostazione predefinita, con hosting opzionale al di fuori dell'UE, Bizzmine vi offre la piena sovranità dei dati e una base affidabile per la conformità.
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Bizzmine fornisce una spina dorsale operativa che collega i processi, assicurando un'esecuzione strutturata invece di una gestione frammentata.
Sì. La piattaforma supporta sia i processi di gestione della qualità (QMS) sia quelli relativi all'ambiente, alla salute e alla sicurezza (EHS), separatamente o in modo completamente integrato.
Attraverso la metodologia PROMAR, Bizzmine fornisce un'implementazione strutturata e prevedibile, supportata da professionisti esperti in materia di qualità e salute ambientale.
Incorporando la tracciabilità e i flussi di lavoro nell'esecuzione quotidiana, assicurando una preparazione continua agli audit.
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