Getuigenissen
CryoConcepts
CryoConcepts is een bedrijf dat cryochirurgische devices fabriceert onder de begeleiding van FDA en ISO wetgevingen voor gebruik door professionals in de gezondheidszorg. De CryoConcepts medewerkers zijn gedecentraliseerd en sommigen werken in andere landen. In een dergelijke bedrijfsstructuur zou een papieren aanpak van het Quality System Documentation Control moeilijk te implementeren en onderhouden zijn. Al vroeg was daarom de idee van een gedeeld systeem in de cloud één van onze bedrijfsfilosofieën.
De Document Control Module is perfect op maat van onze noden gemaakt. In de beginjaren van CryoConcepts, implementeerden we de Document Control Module om de structuur van ons Quality Management System te ondersteunen. Het bevat de documenten en ontwerpbestanden van ons kwaliteitssysteem. We maken uitgebreid gebruik van de kant en klare mogelijkheden om verandering te controleren en herzieningen te traceren. Het gebruik van de Document Control Module heeft onze processen voor beoordeling, goedkeuring en publicatie van documenten gestroomlijnd.
Een ander waardevol aspect van de module Documentenbeheer is dat je alleen een computer met internettoegang nodig hebt om het systeem te implementeren en te gebruiken. De veilige internetverbinding met de cloud software stelt ons in staat om de meest actuele documenten snel en efficiënt te vinden. We hadden bij opstart geen grote kosten voor hardware (servers, routers, etc) of software. Ook op personeelskosten konden we besparen door met BizzMine samen te werken. Zij zorgen voor de dagdagelijkse taken zoals helpdesk, systeemonderhoud, backups, disaster recovery preparedness, etc.
Als bedrijf in een beginstadium hebben wij medewerkers die verschillende petjes dragen.
Met BizzMine die support biedt voor de infrastructuur van ons Kwaliteitssysteem kunnen wij ons concentreren op de groei van onze onderneming.
Larry Fishler, Director of Operations
www.cryoconcepts.com
Carbogen Amcis
De productie en zijn faciliteiten moeten aan hoge standaarden van de wetgeving op pharmaceutische producties voldoen. Binnen het kwaliteitssysteem zijn CAPA-management (Corrective & Preventive Action), Klachten en Management of Change (MoC) belangrijke processen die aan de GMP, ISO en FDA vereisten moeten voldoen.
Deze processen werden vroeger altijd in een papieren systeem uitgevoerd. De workflow module van BizzMine heeft de CAPA en MoC processen papierloos gemaakt en is conform de vereisten van 21 CFR Part 11 (Electronic Records; Electronic Signatures).
Het BizzMine platform en onze gebruikersspecifieke toepassingen binnen de software kunnen perfect worden gebruikt in een pharmaceutische omgeving.
Dankzij de goede voorbereiding van het ontwerp van de formulieren en workflows, was BizzMine in staat om zowel de CAPA als de MoC applicatie in twee dagen tijd te implementeren.
BizzMine heeft na implementatie snel en efficiënt de nodige support gegeven. De workflow module heeft de werklast en de risico’s op belangrijke regelgevende aspecten verminderd.
Jeroen de Jong, Manager QHSE
www.carbogen-amcis.com
Laurastar
In 2020 viert Laurastar zijn 40ste verjaardag met de verhuis van het internationale hoofkantoor naar een nieuw gebouw en de opening van een nieuwe fabriek.
Laurastar is het toonaangevende merk in professionele strijksystemen dat zich engageert voor textielverzorging en tegen geplande veroudering. Een permanente vereiste van zeer hoge kwaliteit, precisie en esthetiek, waardoor deze Zwitserse knowhow een wereldreferentie is.
Laurastar vertrouwt op BizzMine voor documentenbeheer en kwaliteitsmanagement.
Na een evaluatie van BizzMine, Bpm’online en SharePoint koos Laurastar voor het beheer van documenten en processen gelinkt aan de kwaliteitscertificering voor BizzMine, de nieuwe software van een stabiel bedrijf met 25 jaar ervaring.
Wij hebben het hoofdkantoor van Laurastar bezocht om bij de Kwaliteits- en IT-manager te polsen naar hun ervaring met BizzMine.
“Aanvankelijk had Laurastar vooral een elektronische oplossing nodig om alle procedures en instructies op het gebied van ISO-certificering te beheren. Door BizzMine te gebruiken ontdekten we dat het ook de perfecte tool is voor onze interne audits. We hebben bijvoorbeeld oplossingen in BizzMine gecreëerd voor onze toegangscontroles van leveranciers.”
De installatie en implementatie van de eerste processen verliep zeer snel.
“De installatie en implementatie van de eerste processen verliep zeer snel. Het feit dat we na een paar dagen met het systeem konden werken, heeft iedereen overtuigd. In BizzMine weten de gebruikers perfect hoe ze de processen zelf kunnen maken en aanpassen, zonder enige programmeerkennis. BizzMine is een gebruiksvriendelijke en krachtige oplossing.” En als expert op het gebied van user experience weet men bij Laurastar precies wat een intelligent product is.
Op de vraag of het interessant zou zijn om ook kalibratie in BizzMine te beheren, antwoordde men “des te beter als het ook mogelijk is.”
Laurastar is ook zeer tevreden over de geleverde service: de training, de support… alles verloopt efficiënt en snel, en deze hulp is duidelijk een waardevol pluspunt.
Alexandra Vlachou, Quality Manager
www.laurastar.com
