Pourquoi c'est important

Les audits du PIB mettent souvent en évidence de multiples écarts, non-conformités et risques qui sont difficiles à gérer sans une approche structurée. Si vous ne parvenez pas à identifier les causes profondes ou à agir rapidement, vous augmentez le risque de problèmes répétés, de lacunes en matière de conformité et d'impact sur le produit. La gestion contrôlée des événements liés à la qualité est essentielle pour protéger la qualité, garantir la conformité et maintenir les performances opérationnelles.

Ce que vous apprendrez

  • Comment identifier les causes profondes des déviations et les gérer efficacement ?

  • Comment gérer les résultats non conformes aux spécifications et appliquer la méthode CAPA pour éviter qu'ils ne se reproduisent ?

  • Comment gérer les plaintes et les risques de manière structurée et conforme ?

  • Comment se préparer aux audits et détecter rapidement les violations du PIB ?

  • Comment améliorer le contrôle des événements de qualité avec des cas d'utilisation QHSE pratiques

Qui devrait regarder

  • Responsables QHSE dans les secteurs de la logistique et de la pharmacie

  • les professionnels de la qualité et de la conformité responsables du PIB

  • Responsables de l'assurance qualité chargés des déviations, des CAPA et des audits

  • Équipes gérant les plaintes, les risques et les non-conformités

Lire notre blog sur le 21 CFR Part 11 et le SMQ

Découvrez comment un système de gestion de la qualité en ligne (eQMS) permet de respecter la norme 21 CFR Part 11 grâce à des enregistrements électroniques sécurisés, des pistes d'audit et des processus validés garantissant l'intégrité des données et l'aptitude à l'audit.

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