Por qué es importante

Las auditorías de GDP suelen poner de manifiesto múltiples desviaciones, no conformidades y riesgos difíciles de gestionar sin un enfoque estructurado. Si no se identifican las causas de fondo o no se actúa con rapidez, aumenta el riesgo de que se repitan los problemas, de que se produzcan lagunas en el cumplimiento y de que el producto se vea afectado. Gestionar los incidentes de calidad de forma controlada es esencial para proteger la calidad, garantizar el cumplimiento y mantener el rendimiento operativo.

Lo que aprenderá

  • Cómo identificar las causas profundas de las desviaciones y gestionarlas eficazmente

  • Cómo gestionar los resultados fuera de especificación y aplicar CAPA para evitar que se repitan.

  • Cómo gestionar las reclamaciones y los riesgos de forma estructurada y conforme a las normas.

  • Cómo prepararse para las auditorías y detectar a tiempo las infracciones de las GDP

  • Cómo mejorar el control de los eventos de calidad con casos prácticos de uso de QHSE

Quién debe verlo

  • Responsables de QHSE en logística y farmacia

  • Profesionales de calidad y conformidad responsables de GDP

  • Responsables de control de calidad encargados de desviaciones, CAPA y auditorías

  • Equipos de gestión de reclamaciones, riesgos y no conformidades

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