Warum das wichtig ist

Bei GDP-Audits werden oft mehrere Abweichungen, Nichtkonformitäten und Risiken aufgedeckt, die ohne einen strukturierten Ansatz schwer zu bewältigen sind. Wenn Sie es versäumen, die Ursachen zu identifizieren oder schnell zu handeln, erhöhen Sie das Risiko von wiederholten Problemen, Konformitätslücken und Produktauswirkungen. Ein kontrolliertes Management von Qualitätsereignissen ist unerlässlich, um die Qualität zu schützen, die Einhaltung von Vorschriften zu gewährleisten und die betriebliche Leistung aufrechtzuerhalten.

Was Sie lernen werden

  • Wie man die Ursachen für Abweichungen identifiziert und sie effektiv handhabt

  • Wie man mit Ergebnissen außerhalb der Spezifikation umgeht und CAPA anwendet, um ein erneutes Auftreten zu verhindern

  • Wie man Beschwerden und Risiken strukturiert und rechtskonform handhabt

  • Wie man sich auf Audits vorbereitet und GDP-Verstöße frühzeitig erkennt

  • Wie Sie die Kontrolle über Qualitätsereignisse mit praktischen QHSE-Anwendungsfällen verbessern können

Wer sollte zusehen

  • QHSE-Verantwortliche in der Logistik und Pharmazie

  • Qualitäts- und Compliance-Fachleute, die für GDP zuständig sind

  • QA-Manager, die für Abweichungen, CAPA und Audits zuständig sind

  • Teams, die Beschwerden, Risiken und Nichtkonformitäten verwalten

Lesen Sie unseren Blog über 21 CFR Part 11 und QMS

Erfahren Sie, wie ein eQMS die Einhaltung von 21 CFR Part 11 mit sicheren elektronischen Aufzeichnungen, Prüfprotokollen und validierten Prozessen unterstützt, um Datenintegrität und Auditbereitschaft zu gewährleisten

Ihr QMS-System ist nicht das Problem. Die Umsetzung ist es.

Erfahren Sie, wie digitale QMS-Software Prozesse verbindet, manuellen Aufwand reduziert und Compliance stärkt.

Bereit, Ihre Qualitäts- und EHS-Prozesse neu zu strukturieren?

Schließen Sie sich hunderten Organisationen an, die mit Bizzmine mehr Kontrolle über Compliance und Sicherheit gewinnen.

Mockup Bizzmine 2-klein.png