Per poter fornire questo tipo di dispositivo medico, abbiamo dovuto ottenere la certificazione ISO. Abbiamo recentemente ricevuto le nostre certificazioni per ISO13485, lo standard medico, ISO9001 e ISO14001, lo standard ambientale. Quando abbiamo iniziato questo processo, abbiamo capito che ci serviva un buon sistema digitale per controllare tutti i nostri documenti e gestire l'approvazione degli aggiornamenti dei documenti attraverso il controllo delle versioni. È così che abbiamo trovato Bizzmine.
Bizzmine è facile da usare e molto flessibile, poiché possiamo personalizzare molti parametri per adattarli alla nostra organizzazione. Apprezziamo anche i modelli forniti con il prodotto. È così che abbiamo impostato i nostri processi per il controllo dei documenti, la calibrazione, CAPA e i reclami dei clienti. Grazie ai modelli, siamo stati in grado di iniziare a utilizzare il software sul campo immediatamente. Le nostre macchine e i dispositivi di misurazione devono essere sottoposti a manutenzione quotidiana, settimanale, mensile o annuale. Tutto questo può essere facilmente gestito nel nostro processo di calibrazione.
Uno dei principali vantaggi di Bizzmine è che ci ha davvero aiutato a superare il nostro processo di certificazione ISO in poco tempo e con meno lavoro. Per il nostro audit, avevamo i nostri documenti in buon ordine e potevamo contare sulla tracciabilità delle approvazioni della documentazione. Ci sono bastati circa 7 mesi per ottenere la certificazione, che è un tempo record visto che di solito ci vogliono da 1 a 2 anni.
Abbiamo avuto un supporto amichevole e rapido durante l'implementazione del sistema, quindi è stata un'esperienza molto piacevole lavorare con il team di Bizzmine. Per quanto riguarda il business, abbiamo trovato Bizzmine molto attento e reattivo alle nostre esigenze e necessità.
Bo Jonsson, IT Infrastructure and System Integration
Mikael Klockseth, CEO
