Kaip "Tiki Safety" naudojo "Bizzmine" kokybės valdymo programinę įrangą dokumentų kontrolei, CAPA ir kalibravimui valdyti ir greičiau gauti ISO sertifikatą.
"Tiki Safety" kuria kvėpavimo takų apsaugos įrangą, naudojamą sveikatos priežiūros ir statybos srityse. Įmonei ruošiantis ISO sertifikavimui, dokumentacijos ir kokybės procesų valdymui reikėjo struktūrizuotos skaitmeninės sistemos. Tiki Safety" įdiegė "Bizzmine" kokybės valdymo programinę įrangą, kad centralizuotų dokumentų kontrolės, CAPA valdymo ir kalibravimo procesus. Platforma leido organizacijai efektyviai valdyti atitikties reikalavimus ir palaikyti sertifikavimą pagal kelis ISO standartus.
Šiame atvejo tyrime paaiškinama, kaip "Tiki Safety" naudoja "Bizzmine" kokybės valdymo programinę įrangą:
centralizuoti ISO dokumentų kontrolę ir versijų valdymą.
valdyti CAPA ir skundų darbo eigą
struktūrizuoti kalibravimo ir techninės priežiūros procesus
padeda užtikrinti atitiktį ISO 9001, ISO 13485 ir ISO 14001 standartams.
pagreitinti sertifikavimą ir pasirengimą auditui
"Tiki Safety" yra Švedijos kvėpavimo takų apsauginių kaukių, naudojamų kaip asmeninės apsaugos priemonės sveikatos priežiūros ir statybos srityse, gamintoja. Bendrovė kuria aukštųjų technologijų kvėpavimo takų sprendimus, kurie valo orą naudodami baterijomis maitinamas filtravimo sistemas. "Tiki Safety" gaminiai sukurti taip, kad užtikrintų pažangią apsaugą ir kartu būtų lengvai naudojami profesionalams, dirbantiems sudėtingoje aplinkoje.
Veikla medicinos prietaisų pramonėje reikalauja griežtai laikytis tarptautinių standartų ir turėti struktūrizuotą kokybės valdymo sistemą.
Kad galėtų gaminti ir tiekti medicinos prietaisus, "Tiki Safety" turėjo gauti ISO sertifikatus, įskaitant ISO 13485, ISO 9001 ir ISO 14001.
Pasirengimo proceso metu organizacija suprato, kad dokumentų patvirtinimų ir kokybės dokumentų valdymas rankiniu būdu neužtikrins pakankamos kontrolės ar atsekamumo.
Todėl organizacijai reikėjo skaitmeninės sistemos, kuri galėtų valdyti dokumentų kontrolę ir palaikyti struktūrizuotas darbo eigas kokybės procesams, pavyzdžiui, CAPA ir skundų valdymui.
"Tiki Safety" įdiegė "Bizzmine" kaip skaitmeninę kokybės valdymo sistemą, skirtą dokumentų kontrolei ir kokybės darbo srautams palaikyti.
Organizacija platformoje sukonfigūravo dokumentų valdymo, CAPA valdymo, skundų nagrinėjimo ir kalibravimo valdymo procesus.
Programinėje įrangoje pateikti šablonai leido organizacijai greitai pradėti naudotis sistema. Kalibravimo modulis taip pat leido bendrovei tvarkyti mašinų ir matavimo įrangos, kurią reikia reguliariai tikrinti, techninės priežiūros tvarkaraščius.
Skaitmeninė kokybės valdymo platforma leido "Tiki Safety" susisteminti dokumentaciją ir kokybės darbo eigą vienoje centrinėje sistemoje.
Dokumentų atnaujinimai ir patvirtinimai dabar valdomi naudojant versijų valdymo darbo srautus, todėl darbuotojai visada dirba su naujausiomis procedūromis.
Sistema taip pat valdo mašinų ir matavimo prietaisų kalibravimo veiklą, taip padėdama laikytis techninės priežiūros reikalavimų.
Pagrindiniai rezultatai įdiegus "Bizzmine
ISO sertifikavimas baigtas maždaug per 7 mėnesius
Dokumentų kontrolė centralizuota vienoje sistemoje
Kalibravimo procesai valdomi naudojant struktūrizuotas darbo eigas
Skaitmenizuotas CAPA ir skundų valdymas
šablonai, leidžiantys greitai pritaikyti sistemą
"Su "Bizzmine" jaučiame, kad turime saugią ir vientisą aplinką savo ISO dokumentams tvarkyti, tvarkyti ir standartizuoti."
"Tiki Safety" pradėjo nuo dokumentų kontrolės diegimo, kad galėtų valdyti kokybės dokumentus ir versijų patvirtinimus.
Įdiegus dokumentų valdymą, organizacija įdiegė papildomas darbo eigas, susijusias su CAPA valdymu, skundų valdymu ir kalibravimo procesais.
Platformoje pateikti šablonai leido bendrovei greitai pradėti naudotis sistema ir pritaikyti darbo eigą prie veiklos poreikių.
Medicinos prietaisų gamintojai turi valdyti dokumentaciją, kokybės procesus ir reguliavimo reikalavimus struktūruotoje aplinkoje. Rankinis dokumentų valdymas gali apsunkinti sertifikavimo ir atitikties procesų kontrolę.
Skaitmeninė kokybės valdymo programinė įranga leidžia organizacijoms centralizuoti dokumentaciją, automatizuoti darbo eigą ir išlaikyti atsekamumą, būtiną norint užtikrinti atitiktį teisės aktų reikalavimams ir sertifikavimą.
Kokybės valdymo programinė įranga - tai skaitmeninė platforma, naudojama tokiems procesams, kaip dokumentų kontrolė, CAPA valdymas, auditai ir atitikties darbo eigos, valdyti.
Dokumentų kontrolė užtikrina, kad procedūros ir įrašai būtų kontroliuojamos pagal versijas, atsekami ir prieinami sertifikavimo auditų metu.
CAPA valdymo programinė įranga registruoja taisomuosius ir prevencinius veiksmus, paskirsto atsakomybę ir stebi, kaip sprendžiamos kokybės problemos.
Kalibravimo valdymo programinė įranga stebi įrangos techninės priežiūros grafikus ir užtikrina, kad mašinos ir matavimo prietaisai būtų įteisinami nustatytais intervalais.
Kokybės valdymo programinė įranga plačiai naudojama medicinos prietaisų, vaistų, gamybos ir kitose reguliuojamose pramonės šakose, kuriose labai svarbu užtikrinti atitiktį ir atsekamumą.
Prisijunkite prie šimtų organizacijų, kurios, naudodamosi "Bizzmine", pakelia atitikties ir saugos reikalavimus į aukštesnį lygį.
