Skaitmeninė kokybės vadybos sistema medicinos priemonių pramonei

Įsidiekite skaitmeninę kokybės vadybos sistemą savo įmonėje ir kontroliuokite kokybę ir procesus.

Jūs, kaip medicinos prietaisus ir priemones gaminanti įmonė, gerinate visuomenės sveikatą ir gyvenimo kokybę, taikydama inovacijas ir atlikdama didelio tikslumo reikalaujančius tyrimus.

Įdiegta ir tinkamai funkcionuojanti kokybės vadybos sistemą pagal ISO 13485 tarptautinį standartą, Jums padeda organizuoti ir sujungti įmonėje vykstančius procesus, kuriuos galite lengvai skaitmenizuoti ir valdyti su BizzMine: Dokumentų kontrolė, Techninių dokumentų valdymas, Vidaus ir išorės auditų valdymas, Rizikos valdymas, Korekciniai ir prevenciniai veiksmai (CAPA), Neatitikčių valdymas, Skundų valdymas, Pokyčių valdymas (MoC), Kalibravimo valdymas, Incidentų valdymas
Garantinis ir pogarantinis aptarnavimas, Mokymų valdymas, Projektavimo kontrolė.

Su „BizzMine“ susikūrėme saugią ir nuoseklią aplinką, skirtą saugoti, tvarkyti ir standartizuoti mūsų ISO dokumentus. Didžiausią naudą „BizzMine“ mums suteikė, kai per trumpą laiką ir sutaupę resursų gavome ISO sertifikatą.

- Tiki Safety

Medical-Devices-workig_on_computer_with_microsocope

Naudodami BizzMine Jūs esate užtikrinti, jog Jūsų kokybės vadybos sistemos valdymo programinė įranga yra validuota ir atitinka GAMP5 standartus.

Sertifikavimas pagal GAMP5 standartus gali pagerinti visas veiklas, eliminuoti neapibrėžtumus ir išplėsti rinkos galimybes.

Kokybės vadybos sistemos validavimas gali būti lengvas, jei pasikliausite mūsų skaitmenizuotos kokybės vadybos sistemos paruoštais validacijai procesais.

Augant jūsų verslui, turi augti ir kokybės valdymas. Skaitmeninė kokybės valdymo sistema gali būti plečiama, kad atitiktų didėjantį dokumentų, procesų ir reikalavimų skaičių.

Šie procesai anksčiau buvo visiškai „popieriniai“, tačiau su BizzMine programine įranga, CAPA ir MoC procesai buvo skaitmenizuoti, o svarbiausia, jie atitinka 21 CFR 11 dalies reikalavimus.

- CARBOGEN AMCIS