CAPA systeem

Met CAPA management kun je de effectiviteit van je kwaliteitsmanagementsysteem voortdurend verbeteren en grip houden op je corrigerende en preventieve acties.

Vraag een demo aan

Plan, doe, controleer, handel met een CAPA systeem

Beheer, controleer en los problemen binnen je bedrijf op. Afwijkingen moeten in de hele organisatie worden gedocumenteerd. Leg het probleem vast, analyseer het en implementeer essentiële corrigerende en preventieve maatregelen om het op te lossen.

Bepaal, analyseer en volg alle potentiële hoofdoorzaken. Voer grondige risicobeoordelingen uit en stel vast welke stappen moeten worden uitgevoerd.

Het resultaat van de CAPA implementeren en documenteren. Alle relevante gegevens registreren in het aanpasbare CAPA-formulier en implementatierapporten of afbeeldingen bijvoegen.

De effectiviteit van de CAPA moet worden gemeten en gevalideerd. Als de effectiviteit niet aan de verwachtingen voldoet, kunt u met het loopback-mechanisme van het CAPA-proces reageren en actie ondernemen.

Screenshot_CAPA1

Een CAPA systeem om alle CAPA te koppelen

Je kan eenvoudig gegevens over de hoofdoorzaken genereren door met categorieën te werken met software voor CAPA-beheer.

De CAPA dashboards zijn eenvoudig en gemakkelijk te gebruiken en kunnen worden aangepast om de belangrijkste feiten weer te geven.

Zo heeft elke groep gebruikers toegang tot de overzichtslijsten, Pareto grafieken en Trendanalyses die ze nodig hebben om hun taken uit te voeren en hun doelstellingen te behalen.

Corrigeer afwijkingen, verbeter continue met een CAPA systeem

Pak afwijkingen snel en effectief aan met CAPA software. De juiste oplossing corrigeert niet alleen problemen, maar bevordert ook een cultuur van voortdurende verbetering, waardoor operationeel succes op de lange termijn verzekerd is.
Vraag een demo aan

Voordelen van een CAPA systeem om je CAPA te bewaken

Identificeer, analyseer en volg afwijkingen die mogelijk zijn opgetreden tijdens een interne of externe audit.

Initieer corrigerende en preventieve acties (CAPA) om afwijkingen in de toekomst te herstellen en te voorkomen.

Kennisgevingen voor taakherinneringen worden automatisch verzonden naar toegewezen gebruikers en kunnen via e-mail worden verzonden. Eenvoudig met CAPA software.

Screenshot_CAPA2

"Met de Bizzmine workflow module zijn de CAPA en MoC processen papierloos gemaakt en voldoen ze aan de eisen van 21 CFR Part 11."

- Carbogen AMCIS

INDUSTRIE

Kies je industrie voor meer informatie

In welke branche je ook werkt, ons alles-in-één platform biedt je de juiste oplossing voor efficiënt QHSE-beheer.

Medical devices

Bekijk hoe je jouw QMS voor ISO 13485 kunt implementeren en talrijke gekoppelde kwaliteitsprocessen kunt digitaliseren.
Lees meer  

Farma (GMP)

Ontdek hoe je jouw eQMS kunt implementeren en daarbij talrijke gekoppelde kwaliteitsprocessen kunt digitaliseren volgens cGMP.
Lees meer  

Laboratoria

Leer hoe je de kwaliteit en veiligheid van je laboratorium kunt verbeteren met de implementatie van je eQMS.
Lees meer  

Logistiek (GDP)

Ontdek hoe je gekoppelde processen voor kwaliteit kunt organiseren in overeenstemming met GDP- en beveiligingsvereisten.
Lees meer  

Voeding

Weet hoe je eQMS implementeert voor het beheren van kwaliteitsprocessen volgens internationale normen.
Lees meer  
GERELATEERDE OPLOSSINGEN

Ontgrendel je potentieel met een CAPA systeem

Overweeg 3 andere belangrijke processen die gekoppeld moeten worden aan CAPA-beheer om effectieve probleemoplossing en voortdurende verbetering te garanderen.
Bizzmine Wijzigingsbeheer
Change Control

Ervoor zorgen dat wijzigingen op de juiste manier worden beoordeeld, goedgekeurd en gecommuniceerd, zodat onbedoelde gevolgen of nalevingsproblemen worden voorkomen.

Ontdek meer  
Communicatie-blauw-klein
Trainingsmanagement
Trainingsprogramma's moeten worden bijgewerkt op basis van de resultaten van CAPA en werknemers moeten adequaat worden getraind in nieuwe processen, zodat de kans op toekomstige non-conformiteiten afneemt.
Ontdek meer  
Bizzmine Klachten
Klachtenbeheer
De implementatie van effectieve corrigerende en preventieve acties zal de huidige problemen aanpakken en het risico op toekomstige klachten verminderen.
Ontdek meer  

Vereisten voor een solide QHSE systeem

Ebook

15 vereisten voor een solide eQMS

Een goed eQMS is een essentieel onderdeel voor je Capa Management. Download je exemplaar via onderstaand formulier.

 

Download Ebook
Ebook cover_Digital QMS_NL