GMP-konforme Software

Wie können Pharmaunternehmen mit einem Qualitätsmanagementsystem GMP-konform werden und bleiben?
Entdecken Sie unsere GMP-konformen Softwarefunktionen für die Qualitätsproduktion in der pharmazeutischen Industrie.
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Schließen Sie sich 1000+ Unternehmen an, die Bizzmine vertrauen

Erreichen Sie eine nahtlose pharmazeutische Herstellung durch GMP-konforme Software unseres Qualitätsmanagementsystems

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Schnelle Markteinführung

Nutzen Sie unsere GMP-konforme Software, um in jeder Phase des Prozesses sicher zu sein. Verwalten Sie Risiken und Qualität effizient und verkürzen Sie so die Zeit bis zur Markteinführung drastisch. Sorgen Sie für eine hohe Kundenzufriedenheit und eine nahtlose Einhaltung der Vorschriften in der pharmazeutischen Produktion.

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GMP-konform bleiben

Bleiben Sie GMP-konform und auditfähig mit leicht auditierbaren Qualitätsprozessen. Vermeiden Sie Risiken der Nichteinhaltung wie Produktentzug und Verbote. Erreichen Sie problemlos die GMP-Zertifizierung der FDA und EMA. Unsere Lösung ist außerdem mit 21 CFR Part 11 und Annex 11 konform und verbessert die Datensicherheit und Rückverfolgbarkeit.

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Sicherstellung der Qualität

Bauen Sie ein besseres Risikomanagementsystem auf, um Risiken effektiv zu identifizieren, zu bewerten, zu überwachen und zu behandeln. Unsere GMP-konforme Software ist auf Ihre spezifischen Anforderungen an ein nahtloses Qualitätsmanagement zugeschnitten und verbessert Ihr pharmazeutisches Qualitätssystem (PQS), indem sie die konsequente Einhaltung der Vorschriften und eine hervorragende Produktqualität gewährleistet.

"Bizzmine bringtTransparenz, Konformität und Rückverfolgbarkeit unserer Qualitätsregistrierungen."

- Unsere Kunden vertrauen auf das eQMS von Bizzmine, um die Einhaltung der GMP-Richtlinien zu gewährleisten.

Die Merkmale unserer GMP-konformen Software

Mit Bizzmine verfügen Sie über eine GAMP5 validierte GMP-Software für das Qualitätsmanagement nach internationalen Standards. Sie können alle Qualitätsanforderungen gemäß cGMP und FDA in einer flexiblen Plattform erfüllen.

Digitalisieren und rationalisieren Sie mehrere miteinander verbundene Qualitätsprozesse, einschließlich Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA), Nichtkonformitäten, Audits, Risikomanagement, Dokumentenkontrolle, Änderungsmanagement (MoC), Kalibrierungsmanagement und Schulungsmanagement.

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Mit unserer GMP-Software sind Sie in einer pharmazeutischen Umgebung jederzeit konform

Stellen Sie sicher, dass Ihre Herstellungsprozesse den höchsten Qualitätsstandards und den gesetzlichen Vorschriften entsprechen. Unsere eQMS-Software integriert die besten Praktiken der Branche und gewährleistet die kontinuierliche Einhaltung von cGMP. Bizzmine unterstützt gründliche Dokumentationspraktiken und verbessert die Rückverfolgbarkeit und Verantwortlichkeit.

Mit einem robusten Qualitätsmanagementsystem für die GMP-Konformität in einer flexiblen Plattform erfüllen Ihre Produkte nicht nur alle Qualitätsanforderungen und Vorschriften gemäß cGMP und FDA, sondern übertreffen diese sogar.

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Nahtlose Vorbereitung auf GMP-Zertifizierung und Compliance-Audit

Stellen Sie sicher, dass Sie auf die GMP-Zertifizierung und Audits vorbereitet sind - mit unserer GMP-konformen Software, die speziell auf die Pharmaindustrie zugeschnitten ist.

Unsere GMP-Software erleichtert die kontinuierliche Einhaltung der Vorschriften durch die Automatisierung von Prozessen, die Verwaltung der Dokumentation und die Rationalisierung von Arbeitsabläufen, um sicherzustellen, dass Ihre Betriebsabläufe durchgängig die GMP-Zertifizierungsanforderungen erfüllen. Mit unserer umfassenden Lösung, die sicherstellt, dass Ihre Einrichtung jederzeit GMP-zertifiziert bleibt, sind Sie immer einen Schritt voraus.

Stets GMP-konform mit einem eQMS
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GMP-konforme Software für regulierte Biowissenschaften in der Produktion

Stellen Sie mit unserer umfassenden GMP-konformen Softwarelösung, die auf die pharmazeutische Industrie zugeschnitten ist, die Konformität und Exzellenz in jedem Schritt Ihres Herstellungsprozesses sicher. Mit unserer Lösung werden Arzneimittel konsistent produziert und kontrolliert, um die höchsten Standards der GMP-Konformität während des gesamten Produktionszyklus zu erfüllen.

Carbogen

Carbogen AMCIS

CARBOGEN AMCIS produziert für den Pharma-, Futtermittel- und Kosmetikmarkt. Bizzmine ersetzte ihr papierbasiertes System und gewährleistet die Einhaltung der FDA-, ISO- und GMP-Vorschriften.

Ebook

Entschlüsseln Sie den Schlüssel zur GMP-Konformität mit unserem wichtigen eQMS-Leitfaden

- Verstehen Sie die eQMS-Funktionen, die mit den GMP-Standards übereinstimmen.

- Erfahren Sie, wie eQMS Prozesse rationalisiert und Datenintegrität gewährleistet.

- Entdecken Sie, wie Sie mit einem digitalen QMS für jedes Audit gerüstet sind.

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Bizzmine bietet vorvalidierte Softwarelösungen, die speziell auf die pharmazeutische Industrie zugeschnitten sind.

Wie können wir Ihnen bei der Einhaltung von GMP helfen?

Was Sie erwarten können:

Einführung in die Plattform und ihre Funktionen

Beratung und Onboarding mit unserer für Ihren Geschäftskontext am besten geeigneten Vorlage/Demo

Persönliche Antworten auf Ihre detaillierten Fragen zur GMP-Compliance-Software für Ihr Unternehmen

 

GMP-konform werden
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