Um diese Art von Medizinprodukt anbieten zu können, mussten wir ISO-zertifiziert werden. Kürzlich erhielten wir die Zertifizierungen für ISO13485, die medizinische Norm, ISO9001 und ISO14001, die Umweltnorm. Als wir mit diesem Prozess begannen, wurde uns klar, dass wir ein gutes digitales System brauchten, um alle unsere Dokumente zu kontrollieren und die Freigabe von Dokumentenaktualisierungen durch Versionskontrolle zu verwalten. So haben wir Bizzmine gefunden.
Bizzmine ist einfach zu bedienen und sehr flexibel, da wir viele Parameter an unsere Organisation anpassen können. Wir schätzen auch die Vorlagen, die mit dem Produkt geliefert werden. So haben wir unsere Prozesse für Dokumentenkontrolle, Kalibrierung, CAPA und Kundenreklamationen eingerichtet. Dank der Vorlagen konnten wir die Software sofort in der Praxis einsetzen. Unsere Maschinen und Messgeräte müssen täglich, wöchentlich, monatlich oder jährlich gewartet werden, und all das lässt sich in unserem Kalibrierungsprozess leicht verwalten.
Einer der Hauptvorteile von Bizzmine ist, dass es uns wirklich geholfen hat, den Prozess der ISO-Zertifizierung in kurzer Zeit und mit weniger Arbeit zu bewältigen. Für unser Audit hatten wir unsere Dokumente einwandfrei geordnet, und wir konnten uns auf die Rückverfolgbarkeit der Genehmigungen für die Dokumentation verlassen. Wir haben nur etwa 7 Monate für die Zertifizierung gebraucht, was eine Rekordzeit ist, da es normalerweise 1 bis 2 Jahre dauert.
Während der Implementierung des Systems wurden wir freundlich und schnell unterstützt, so dass es eine sehr erfolgreiche Zusammenarbeit mit dem Bizzmine-Team war. Was die geschäftliche Seite betrifft, so finden wir, dass Bizzmine sehr aufmerksam ist und auf unsere Bedürfnisse und Anforderungen eingeht.
Bo Jonsson, , IT-Infrastruktur und Systemintegration
Mikael Klockseth, Geschäftsführer
Tiki Safety
