CAPA-Management-System

Das CAPA-Management ermöglicht es Ihnen, die Wirksamkeit Ihres Qualitätsmanagementsystems kontinuierlich zu verbessern und Ihre Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen im Griff zu behalten.

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Planen, durchführen, prüfen, handeln mit einem CAPA-Managementsystem

Verwalten, überwachen und lösen Sie Probleme innerhalb Ihres Unternehmens. Nichtkonformitäten sollten in der gesamten Organisation dokumentiert werden. Erfassen Sie das Problem, analysieren Sie es und führen Sie die notwendigen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen durch, um es zu beheben.

Ermitteln, analysieren und verfolgen Sie alle potenziellen Grundursachen. Führen Sie gründliche Risikobewertungen durch und legen Sie fest, welche Schritte durchgeführt werden müssen.

Implementieren und dokumentieren Sie die Ergebnisse der CAPAs. Tragen Sie alle relevanten Daten in das anpassbare CAPA-Formular ein und fügen Sie Durchführungsberichte oder Bilder bei.

Die Wirksamkeit der CAPA sollte gemessen und validiert werden. Wenn die Wirksamkeit hinter den Erwartungen zurückbleibt, können Sie mit dem Loopback-Mechanismus des CAPA-Prozesses reagieren und Maßnahmen ergreifen.

Bildschirmfoto CAPA Dashbooard Farben-komprimiert

Ein CAPA-Management-System zur Verknüpfung aller CAPAs

Mit einer CAPA-Managementsoftware können Sie ganz einfach Daten über die Hauptursachen generieren, indem Sie mit Kategorien arbeiten.

Die Dashboards sind einfach und übersichtlich zu bedienen und können so angepasst werden, dass sie die wichtigsten Fakten anzeigen.

So kann jede Benutzergruppe auf die Übersichtslisten, Pareto-Diagramme und Trendanalysen zugreifen, die sie zur Erfüllung ihrer Aufgaben und Ziele benötigt.

Abweichungen korrigieren, kontinuierliche Verbesserung ermöglichen

Gehen Sie mit einem robusten CAPA-Managementsystem schnell und effektiv auf Abweichungen ein. Die richtige Lösung behebt nicht nur Probleme, sondern fördert auch eine Kultur der kontinuierlichen Verbesserung und sichert so den langfristigen betrieblichen Erfolg.
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Vorteile eines CAPA-Managementsystems zur Überwachung Ihrer CAPA

Identifizieren, analysieren und verfolgen Sie alle Abweichungen, die während eines internen oder externen Audits aufgetreten sind.

Einleitung von Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA) zur Behebung und Vermeidung künftiger Abweichungen.

Aufgabenerinnerungen werden automatisch an zugewiesene Benutzer gesendet und können per E-Mail verschickt werden.

Bildschirmfoto Dashboards CAPA-Komprimiert

"Mit dem Bizzmine-Workflow-Modul wurden die CAPA- und MoC-Prozesse papierlos gemacht und entsprechen den Anforderungen von 21 CFR Part 11."

- Carbogen AMCIS

INDUSTRIEN

Wählen Sie Ihre Branche, um mehr zu erfahren

Unabhängig von der Branche, in der Sie tätig sind, bietet Ihnen unsere All-in-One-Plattform die richtige Lösung für ein effizientes QHSE-Management.

Medizinische Geräte

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Kontrolle ändern

Sicherstellen, dass Änderungen ordnungsgemäß geprüft, genehmigt und kommuniziert werden, um unbeabsichtigte Folgen oder Probleme bei der Einhaltung von Vorschriften zu vermeiden.

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Ausbildungsmanagement
Die Schulungsprogramme sollten auf der Grundlage der CAPA-Ergebnisse aktualisiert werden, und die Mitarbeiter müssen angemessen in neuen Verfahren geschult werden, um die Wahrscheinlichkeit künftiger Nichtkonformitäten zu verringern.
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Beschwerdemanagement
Die Durchführung wirksamer Korrektur- und Präventivmaßnahmen wird aktuelle Probleme lösen und das Risiko künftiger Beschwerden verringern.
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Anforderungen an ein solides eQMS

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15 Anforderungen für ein solides eQMS

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