Acerca de GenDx

GenDx desarrolla soluciones de diagnóstico molecular utilizadas en laboratorios clínicos y de trasplantes. Operar en un entorno altamente regulado requiere un control estricto de los procesos de calidad y la documentación. La gestión de estos procesos a través de sistemas fragmentados limitaba la visibilidad y la trazabilidad. GenDx implantó Bizzmine como plataforma de software de gestión de la calidad para centralizar los flujos de trabajo, estandarizar los procesos y mejorar el cumplimiento en todas las operaciones.

Este caso práctico explica cómo GenDx utiliza el software de gestión de calidad Bizzmine para

  • centralizar los procesos de gestión de la calidad

  • estandarizar los flujos de trabajo entre departamentos

  • mejorar la trazabilidad de la documentación y los procesos

  • apoyar el cumplimiento de los requisitos normativos

  • aumentar la visibilidad del rendimiento de la calidad

Industria
Biotecnología y diagnóstico
Con sede en
Países Bajos
Empleados
110

GenDx es una empresa de biotecnología que desarrolla y ofrece soluciones de diagnóstico molecular para trasplantes e investigación. La organización se centra en diagnósticos de alta precisión en los que la gestión de la calidad, la trazabilidad y el cumplimiento de las normas reglamentarias son esenciales.

La gestión de los procesos de calidad en las actividades de desarrollo y laboratorio requiere sistemas estructurados y documentación fiable.

El reto

Antes de implantar un sistema digital de gestión de la calidad, GenDx gestionaba los procesos de calidad a través de diferentes herramientas y flujos de trabajo manuales.

Este enfoque fragmentado limitaba la visibilidad de la documentación y dificultaba la ejecución coherente de los procesos de calidad.

La organización necesitaba un sistema que pudiera centralizar la gestión de la calidad y dar soporte a flujos de trabajo estructurados en todas las operaciones.

La solución

GenDx implantó Bizzmine como plataforma de software de gestión de la calidad para centralizar y estructurar los procesos de calidad.

La plataforma permite a la organización gestionar la documentación, los flujos de trabajo y los informes en un único sistema. Los flujos de trabajo estructurados garantizan que los procesos de calidad se ejecuten de forma coherente y que la documentación se mantenga en un entorno controlado.

Los informes centralizados proporcionan información sobre los resultados de calidad y contribuyen al cumplimiento de los requisitos normativos.

El resultado

La implantación de Bizzmine mejoró la visibilidad de los procesos de calidad y la documentación en toda la organización.

Ahora los empleados pueden acceder a la información desde un único sistema, lo que garantiza que la documentación sea coherente y esté actualizada.

Los flujos de trabajo estructurados también mejoran la ejecución y el seguimiento de las actividades de calidad.

Principales resultados tras la implantación de Bizzmine

  • Procesos de calidad centralizados en una plataforma

  • Mejora de la trazabilidad de la documentación y los flujos de trabajo

  • Flujos de trabajo estructurados para la gestión de la calidad

  • Informes y visibilidad mejorados

  • Procesos normalizados en todos los equipos

"Bizzmine nos ayuda a estructurar nuestros procesos de calidad y nos da una visibilidad clara en toda nuestra organización".

Marcin Braams
Asociado de Garantía de Calidad

Viaje de transformación

GenDx empezó implantando Bizzmine para centralizar los procesos de gestión de la calidad.

La plataforma se configuró para dar soporte a los flujos de trabajo, la documentación y la elaboración de informes dentro de un único sistema.

A medida que aumentaba la adopción, la organización extendió el uso de la plataforma a todos los departamentos para mejorar la coherencia y el control.

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Estrategia

Las empresas biotecnológicas deben gestionar la calidad y la conformidad en entornos muy regulados. Los sistemas fragmentados dificultan el mantenimiento de la trazabilidad y la coherencia de los procesos.

El software digital de gestión de la calidad permite a las organizaciones centralizar los procesos, normalizar los flujos de trabajo y mejorar la elaboración de informes para apoyar el cumplimiento y el rendimiento operativo.

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Preguntas frecuentes sobre GenDx

El software de gestión de la calidad es una plataforma digital utilizada para gestionar procesos como el control de documentos, las auditorías, la gestión CAPA y los flujos de trabajo de conformidad.

La gestión digital de la calidad mejora la trazabilidad, reduce la administración manual y garantiza que los procesos se ejecuten de forma coherente.

El software de gestión de la calidad centraliza los datos y los flujos de trabajo, lo que permite a las organizaciones realizar un seguimiento de los procesos, la documentación y las acciones en un único sistema.

Las empresas biotecnológicas utilizan sistemas digitales para centralizar la documentación, estandarizar los flujos de trabajo y mantener el cumplimiento de los requisitos normativos.

El software de gestión de la calidad se utiliza mucho en biotecnología, farmacia, productos sanitarios y otros sectores regulados en los que la calidad y el cumplimiento son fundamentales.

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