Apie "GenDx

"GenDx" kuria molekulinės diagnostikos sprendimus, naudojamus transplantacijos ir klinikinėse laboratorijose. Veikla griežtai reguliuojamoje aplinkoje reikalauja griežtos kokybės procesų ir dokumentacijos kontrolės. Šių procesų valdymas naudojant fragmentiškas sistemas ribojo matomumą ir atsekamumą. Siekdama centralizuoti darbo eigą, standartizuoti procesus ir pagerinti veiklos atitiktį, "GenDx" įdiegė kokybės valdymo programinės įrangos platformą "Bizzmine".

Šiame atvejo tyrime paaiškinama, kaip "GenDx" naudoja "Bizzmine" kokybės valdymo programinę įrangą, kad

  • centralizuoti kokybės valdymo procesus.

  • standartizuoti darbo eigą visuose skyriuose.

  • pagerinti dokumentų ir procesų atsekamumą.

  • padėti laikytis teisės aktų reikalavimų.

  • padidinti kokybės rodiklių matomumą.

Pramonė
Biotechnologijos ir diagnostika
Įsikūręs
Nyderlandai
Darbuotojai
110

"GenDx" yra biotechnologijų bendrovė, kurianti ir teikianti molekulinės diagnostikos sprendimus, skirtus transplantacijai ir moksliniams tyrimams. Organizacija daugiausia dėmesio skiria didelio tikslumo diagnostikai, kur labai svarbu kokybės valdymas, atsekamumas ir atitiktis reguliavimo standartams.

Kokybės procesų valdymui kuriant ir vykdant laboratorinę veiklą reikalingos struktūrizuotos sistemos ir patikima dokumentacija.

Iššūkis

Prieš įdiegdama skaitmeninę kokybės valdymo sistemą, "GenDx" kokybės procesus valdė naudodama įvairias priemones ir rankines darbo eigas.

Toks fragmentiškas požiūris ribojo dokumentų matomumą ir trukdė užtikrinti nuoseklų kokybės procesų vykdymą.

Organizacijai reikėjo sistemos, kuri galėtų centralizuoti kokybės valdymą ir palaikyti struktūrizuotas darbo eigas visose operacijose.

Sprendimas

"GenDx" įdiegė "Bizzmine" kaip kokybės valdymo programinės įrangos platformą, kad centralizuotų ir struktūrizuotų kokybės procesus.

Platforma leidžia organizacijai vienoje sistemoje tvarkyti dokumentus, darbo eigą ir ataskaitas. Struktūrizuotos darbo eigos užtikrina, kad kokybės procesai būtų vykdomi nuosekliai, o dokumentacija būtų saugoma kontroliuojamoje aplinkoje.

Centralizuota atskaitomybė suteikia galimybę susipažinti su kokybės rodikliais ir padeda užtikrinti atitiktį teisės aktų reikalavimams.

Rezultatas

Įdiegus "Bizzmine" pagerėjo kokybės procesų ir dokumentacijos matomumas visoje organizacijoje.

Darbuotojai dabar gali naudotis informacija vienoje sistemoje, todėl dokumentai yra nuoseklūs ir atnaujinami.

Struktūrizuoti darbo srautai taip pat pagerina kokybės veiklos vykdymą ir tolesnius veiksmus.

Pagrindiniai rezultatai įdiegus "Bizzmine

  • Centralizuoti kokybės procesai vienoje platformoje

  • Geresnis dokumentų ir darbo eigos atsekamumas

  • Struktūrizuotos kokybės valdymo darbo eigos

  • Geresnis ataskaitų teikimas ir matomumas

  • Standartizuoti procesai visose komandose

"Bizzmine" padeda mums struktūrizuoti kokybės procesus ir suteikia aiškų matomumą visoje organizacijoje."

Marcin Braams
Kokybės užtikrinimo darbuotojas

Transformacijos kelionė

"GenDx" pradėjo nuo "Bizzmine" diegimo, kad centralizuotų kokybės valdymo procesus.

Platforma buvo sukonfigūruota taip, kad palaikytų darbo eigą, dokumentaciją ir ataskaitų teikimą vienoje sistemoje.

Vis dažniau pritaikant platformą, organizacija išplėtė jos naudojimą visuose skyriuose, kad pagerintų nuoseklumą ir kontrolę.

Case Study GenDx_01.jpg (1)

Strateginė išvada

Biotechnologijų įmonės turi valdyti kokybę ir atitiktį griežtai reguliuojamoje aplinkoje. Dėl fragmentiškų sistemų sunku išlaikyti atsekamumą ir nuoseklius procesus.

Skaitmeninė kokybės valdymo programinė įranga leidžia organizacijoms centralizuoti procesus, standartizuoti darbo eigą ir pagerinti ataskaitų teikimą, kad būtų užtikrinta atitiktis ir veiklos rezultatai.

Case Study GenDx_01.jpg (1)

DUK apie "GenDx

Kokybės valdymo programinė įranga - tai skaitmeninė platforma, naudojama tokiems procesams, kaip dokumentų kontrolė, auditai, CAPA valdymas ir atitikties darbo eigos, valdyti.

Skaitmeninis kokybės valdymas pagerina atsekamumą, sumažina rankinį administravimą ir užtikrina nuoseklų procesų vykdymą.

Kokybės valdymo programinė įranga centralizuoja duomenis ir darbo eigą, todėl organizacijos gali stebėti procesus, dokumentus ir veiksmus vienoje sistemoje.

Biotechnologijų įmonės naudoja skaitmenines sistemas, kad centralizuotų dokumentus, standartizuotų darbo eigą ir užtikrintų atitiktį reguliavimo reikalavimams.

Kokybės valdymo programinė įranga plačiai naudojama biotechnologijų, farmacijos, medicinos prietaisų ir kitose reguliuojamose pramonės šakose, kuriose kokybė ir atitiktis yra labai svarbūs.

Ar esate pasirengę pakeisti savo kokybės ir EHS procesus?

Prisijunkite prie šimtų organizacijų, kurios, naudodamosi "Bizzmine", pakelia atitikties ir saugos reikalavimus į aukštesnį lygį.

Mockup Bizzmine 2-klein.png