eBook: El control es el nuevo cumplimiento: por qué ya no basta con hacer un seguimiento de las obligaciones

Esta guía práctica está dirigida a directores de calidad, directores de QHSE, directores de cumplimiento, directores jurídicos, directores de normativa, directores de operaciones y responsables de medio ambiente, salud y seguridad de organizaciones reguladas que gestionan el cumplimiento en varios equipos, centros o entornos normativos.

A lo largo de cinco capítulos:

• Cubre la brecha entre la documentación de cumplimiento y el control del cumplimiento en términos operativos que le permiten identificar si existe la brecha y dónde en su propia arquitectura de gobierno.

• Describe los cuatro puntos de fallo específicos en los que suele fallar el control del cumplimiento: la brecha en el registro de cumplimiento, la brecha en el impacto del cambio normativo, la brecha en la preparación para la inspección y la brecha en la propiedad del cumplimiento.

• Explica las cinco conexiones de gobernanza que cierran esas brechas al traducir las obligaciones documentadas en ejecución operativa.

• Describe cómo es en la práctica el control del cumplimiento en entornos de fabricación con múltiples centros, organizaciones de servicios regulados y organizaciones que gestionan el cumplimiento en múltiples jurisdicciones.

• Y proporciona un marco de autoevaluación en los cuatro puntos de fallo que le ayuda a identificar su punto de partida específico y la conexión de gobernanza que produciría la mejora más significativa del control del cumplimiento en su arquitectura actual.

La brecha en el control del cumplimiento no se desarrolla de manera uniforme. Se concentra en cuatro puntos específicos de fallo de la gobernanza, en los que la conexión entre la documentación de cumplimiento y la ejecución del cumplimiento suele estar ausente y tener mayores consecuencias.

• La brecha del registro de cumplimiento, que se abre cuando un registro bien mantenido se trata como un sistema de control en lugar de como el punto de partida de uno, dejando sin gobernar el espacio entre una obligación documentada y su ejecución operativa.

• La brecha del impacto del cambio normativo, que se abre cuando una organización puede identificar que una normativa ha cambiado, pero no puede evaluar rápidamente qué centros, procesos, documentos y propietarios se ven afectados y gobernar la respuesta de forma coherente en todos los lugares afectados.

• La brecha de preparación para la inspección, que se abre cuando una verdadera posición de cumplimiento sólo puede demostrarse mediante una importante preparación manual, en lugar de ser continuamente visible a través del sistema de gobernanza.

• Y la brecha de propiedad del cumplimiento, que se abre cuando la responsabilidad funcional describe qué equipo es ampliamente responsable de un ámbito de cumplimiento sin especificar quién es el propietario de cada acción específica, plazo, requisito de pruebas y ruta de escalado dentro del flujo de trabajo de cumplimiento interfuncional.

Para cada punto de fallo, este eBook describe qué aspecto tiene en la práctica, por qué permanece invisible durante las operaciones normales y qué requiere realmente la conexión de gobernanza que lo cierra.

Este libro electrónico está dirigido a los responsables de cumplimiento y QHSE que mantienen una documentación de cumplimiento madura y están preparados para comprender por qué esa documentación no está produciendo los resultados de control de cumplimiento que debería.

Es especialmente pertinente para:

• Directores de cumplimiento y directores jurídicos que gestionan una complejidad normativa creciente en múltiples jurisdicciones y descubren que su arquitectura de gobierno actual no puede mantener un control coherente a medida que aumenta dicha complejidad.

• Directores de Calidad y Directores de QHSE que experimentan hallazgos recurrentes de auditorías que las acciones correctivas no están resolviendo y que necesitan un marco para entender por qué la arquitectura de gobierno en lugar de las propias acciones correctivas es la fuente de la recurrencia.

• Directores de operaciones y responsables de medio ambiente, salud y seguridad que son responsables de la ejecución de la conformidad en varios centros y que necesitan comprender qué arquitectura de gobernanza es necesaria para mantener una ejecución coherente en una huella operativa que la coordinación manual no puede gobernar adecuadamente.

• Directores de Auditoría Interna que evalúan si la gobernanza de cumplimiento de su organización está produciendo un verdadero control operativo o generando principalmente documentación que describe la intención de cumplimiento sin demostrar su ejecución.