Come la conformità è garantita da Bizzmine presso Staxs

Gestione CAPA Gestione Documenti Gestione Calibrazione Dispositivi Medici

Staxs è un fornitore leader di materiali di consumo per camere bianche per i settori farmaceutico e delle scienze biologiche. In qualità di esperti nel controllo della contaminazione, si è guadagnata un'eccellente reputazione per la qualità e l'affidabilità dei suoi servizi e prodotti, come cappe, guanti, maschere, disinfettanti e salviette per camera bianca. 

Visto che la qualità è al centro dei loro processi, un sistema di qualità digitale è indispensabile. Staxs ha scelto Bizzmine perché il sistema è affidabile e scalabile.

Per Staxs, Bizzmine è il meglio dei due mondi: il software soddisfa pienamente le nostre esigenze senza essere troppo complesso.

Perché ci serve un digital qms


La conformità a norme, regolamenti e standard ISO sta diventando sempre più importante e viene imposta al settore, il che è normale perché sono in gioco vite umane.

Ecco perché avevamo bisogno di un sistema per monitorare e registrare i nostri standard ISO 9001, ISO 13485 e GMP. Il sistema ci consente di descrivere le modifiche apportate al nostro sistema e di documentarle.

Le revisioni periodiche automatiche che il sistema esegue ci sono di grande aiuto. Ci permettono di sapere esattamente cosa dobbiamo approvare e quando.

La qualità è al centro dei nostri processi, quindi un sistema di qualità digitale è un must per noi. Amiamo Bizzmine perché è un sistema affidabile e scalabile.

Perché BizzMine

Bizzmine è un sistema molto affidabile e trasparente:

- Siamo sempre ben preparati per i nostri audit.

- Il nostro team IT riceve pochissime domande e non deve segnalare alcun incidente relativo al software.

- Siamo passati a un ambiente loud, quindi tutti i dipendenti possono accedere al sistema da reparti e paesi diversi, ovunque si trovino.

Per la nostra azienda, Bizzmine è il meglio dei due mondi: il software soddisfa pienamente le nostre esigenze senza essere troppo complesso.

Le soluzioni implementate in BizzMine

Il modulo document control ci consente di controllare le nostre istruzioni di lavoro, le SOP, i contratti, le NDA, gli accordi sui processi dei dati e le modifiche apportate nell'ambito del nostro processo di gestione delle modifiche. Questi documenti devono essere documentati e archiviati in un sistema di qualità per le autorità e gli standard ISO. I dipendenti che lavorano nelle nostre camere bianche devono firmare per confermare di aver letto le norme e di essere a conoscenza delle nostre procedure.

Anche i workflow per la gestione CAPA e calibrazioni sono impostati in Bizzmine. I nostri sistemi di calibrazione, come le bilance e le macchine per la sterilizzazione, devono essere convalidati a intervalli specifici per garantire che siano conformi agli standard e che siano consentite deviazioni. Anche questo aspetto è completamente documentato in Bizzmine.


I vantaggi di BizzMine in breve

Visibilità e tracciabilità delle nostre procedure

Grazie alla facilità di consultazione dei nostri documenti, siamo molto più preparati agli audit. Inoltre, l'auditor ci fa molte meno domande. L'audit deve riguardare solo i documenti, non il sistema.

Il software è facile da usare e immediatamente utilizzabile

Come utente finale, le conoscenze informatiche necessarie per lavorare con Bizzmine sono minime. È un sistema molto trasparente e intuitivo.


Il sistema è facile da mantenere

Il nostro team IT non ha bisogno di fare manutenzione al sistema perché è semplice e stabile.

Abbiamo un sistema di qualità molto affidabile

Il nostro reparto QA non deve preoccuparsi della disponibilità e dell'affidabilità del nostro sistema di qualità, perché Bizzmine ottiene ottimi risultati su questi parametri.

Il software ci fa risparmiare molto tempo

Non dobbiamo inviare e-mail separate e controllare chi ha fatto cosa. Semplicemente non perdiamo tempo perché il sistema automatico lavora per noi.

Otteniamo un'assistenza eccellente

Il team di Bizzmine ci fornisce un supporto chiaro e tempestivo. La nostra transizione dall'on-premise al cloud è stata un gioco da ragazzi, cosa che non sempre accade nel mondo dell'IT.

Kristof Lannoo - IT Manager

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