Kaip "CryoConcepts" įdiegė "Bizzmine" kokybės valdymo programinę įrangą, kad centralizuotų dokumentų kontrolę ir užtikrintų ISO ir FDA atitiktį.
"CryoConcepts" kuria kriochirurginius medicinos prietaisus, kuriuos naudoja sveikatos priežiūros specialistai visame pasaulyje. Dirbant pagal FDA ir ISO taisykles, būtina struktūrinė dokumentų kontrolė ir atsekamumas visoje kokybės valdymo sistemoje. Kadangi darbuotojai dirba skirtingose vietose, naudojant tradicines sistemas buvo sudėtinga išlaikyti nuoseklius dokumentacijos procesus. "CryoConcepts" įdiegė "Bizzmine" kokybės valdymo programinę įrangą, kad centralizuotų dokumentų kontrolę ir užtikrintų saugią prieigą prie kokybės dokumentų visoje organizacijoje.
Šiame atvejo tyrime paaiškinama, kaip "CryoConcepts" naudoja "Bizzmine" kokybės valdymo programinę įrangą:
centralizuoti dokumentų kontrolę vienoje sistemoje.
valdyti dokumentų pakeitimus ir patvirtinimus
padeda laikytis FDA ir ISO reikalavimų
užtikrinti saugią prieigą prie kokybės dokumentų
sumažinti IT infrastruktūros eksploatacines išlaidas
"CryoConcepts" yra kriochirurginių medicinos prietaisų, naudojamų sveikatos priežiūros srityje, gamintoja. Įmonė kuria krioterapijos technologijas, naudojamas tokioms odos ligoms, kaip karpos, odos žymės ir hiperpigmentacija, gydyti. Veikla reguliuojamoje medicinos prietaisų aplinkoje reikalauja griežtai laikytis FDA ir ISO standartų bei gerai struktūrizuotos kokybės valdymo sistemos. "CryoConcepts" gaminiai platinami daugiau kaip 44 pasaulio šalyse.
Dėl "CryoConcepts" organizacinės struktūros darbuotojai dirba skirtingose vietose, o kartais ir skirtingose šalyse. Dėl to buvo sunku išlaikyti nuoseklų požiūrį į kokybės valdymo sistemos dokumentų kontrolę.
Tradiciniams dokumentų valdymo metodams įdiegti ir palaikyti paskirstytose komandose būtų reikėję daug pastangų. Todėl organizacija pritaikė internetu pagrįstą debesijos metodą, kad palaikytų centralizuotą kokybės valdymo sistemą, kurią darbuotojai galėtų pasiekti iš skirtingų vietų.
"CryoConcepts" įdiegė "Bizzmine" savo kokybės valdymo sistemos infrastruktūrai palaikyti.
Dokumentų kontrolės modulis buvo įdiegtas organizacijos veiklos pradžioje, kad būtų galima struktūriškai tvarkyti kokybės sistemos dokumentus ir projektavimo bylas. Platformoje įdiegtos dokumentų peržiūros kontrolės, pakeitimų valdymo ir patvirtinimo darbo eigos funkcijos.
Naudodamiesi skaitmenine dokumentų kontrolės sistema darbuotojai gali saugiai pasiekti naujausias kokybės dokumentų versijas naudodamiesi interneto ryšiu. Taip užtikrinama, kad visoje organizacijoje procedūros ir dokumentai būtų visada prieinami ir atnaujinami.
Įdiegus skaitmeninę dokumentų kontrolės sistemą gerokai pagerėjo kokybės dokumentų prieinamumas ir valdymas.
Dabar darbuotojai gali greitai gauti ir naudoti naujausias dokumentų versijas naudodamiesi saugia prieiga internetu. Tai sumažina administracines pastangas, reikalingas dokumentams platinti ar atnaujinti komandose.
Organizacija taip pat sumažino infrastruktūros reikalavimus, nes dėl šios platformos nebereikia investuoti į vidinę techninę įrangą ir nuolatinę sistemos priežiūrą.
Pagrindiniai rezultatai įdiegus "Bizzmine
Centralizuota kokybės sistemos dokumentų kontrolė
Saugi darbuotojų prieiga prie dokumentų internetu
Integruota peržiūros kontrolė ir dokumentų stebėjimas
Mažesnės infrastruktūros ir priežiūros išlaidos
Kokybės dokumentacija prieinama paskirstytoms komandoms
"Kadangi "Bizzmine" palaiko mūsų kokybės sistemos infrastruktūrą, galime sutelkti dėmesį į verslo plėtrą."
"CryoConcepts" įdiegė dokumentų kontrolės modulį savo kokybės valdymo sistemos kūrimo pradžioje.
Platforma buvo sukonfigūruota taip, kad joje būtų galima saugoti kokybės sistemos dokumentus ir projektavimo bylas, o kartu būtų galima vykdyti struktūrizuotus dokumentų peržiūros ir tvirtinimo procesus.
Organizacijai plečiant veiklą, platforma ir toliau padėjo paskirstytoms komandoms, užtikrindama saugią ir nuoseklią prieigą prie kokybiškų dokumentų.
Medicinos prietaisų gamintojai turi griežtai kontroliuoti dokumentaciją, kad atitiktų reguliavimo sistemas, pavyzdžiui, FDA ir ISO standartus. Kai komandos dirba keliose vietose, tradicinius dokumentų valdymo metodus tampa sudėtinga taikyti.
Skaitmeninė kokybės valdymo programinė įranga leidžia organizacijoms centralizuoti dokumentaciją, vykdyti peržiūros kontrolę ir užtikrinti, kad darbuotojai visada turėtų prieigą prie teisingos ir naujausios informacijos.
Kokybės valdymo programinė įranga - tai skaitmeninė platforma, naudojama tokiems procesams, kaip dokumentų kontrolė, auditai, CAPA valdymas ir atitikties užtikrinimas, valdyti.
Dokumentų kontrolė užtikrina, kad procedūrų, specifikacijų ir kokybės įrašų versijos būtų kontroliuojamos, atsekamos ir prieinamos audito ar patikrinimų metu.
Dokumentų kontrolės programinė įranga užtikrina struktūrizuotas patvirtinimo darbo eigas, peržiūrų stebėjimą ir saugią prieigą prie dokumentų, padedančią organizacijoms laikytis teisės aktų reikalavimų.
Medicinos prietaisų įmonės naudoja skaitmenines kokybės valdymo sistemas, kad galėtų tvarkyti dokumentaciją, pataisas ir patvirtinimus, išlaikydamos atsekamumą, kurio reikalauja reguliavimo institucijos.
Kokybės valdymo programinė įranga plačiai naudojama medicinos prietaisų, vaistų, gamybos ir kitose reguliuojamose pramonės šakose, kuriose labai svarbu užtikrinti dokumentaciją ir atitiktį reikalavimams.
Prisijunkite prie šimtų organizacijų, kurios, naudodamosi "Bizzmine", pakelia atitikties ir saugos reikalavimus į aukštesnį lygį.
