BVP aplinkoje veikiančios logistikos organizacijos turi laikytis griežtų taisyklių, kad visoje tiekimo grandinėje užtikrintų farmacijos produktų kokybę ir vientisumą. Tam reikia visapusiškai kontroliuoti dokumentaciją, atsekamumą, sandėliavimo sąlygas ir platinimo procesus.
Tuo pat metu daugelis organizacijų vis dar remiasi rankinėmis sistemomis, skaičiuoklėmis ar nesusijusiomis priemonėmis. Dėl to sunku vykdyti priežiūrą, užtikrinti atitiktį ir greitai reaguoti į problemas. Neturint struktūrizuotos skaitmeninės sistemos, tampa sunku užtikrinti atitiktį ir didėja rizika.
EQMS sutelkia visus kokybės procesus į vieną kontroliuojamą aplinką. Ji užtikrina, kad dokumentai visada būtų atnaujinami, darbo eigos būtų nuosekliai laikomasi, o kiekvienas veiksmas būtų visiškai atsekamas.
Automatizuoti procesai sumažina rankinio darbo kiekį ir užtikrina, kad užduotys, patvirtinimai ir auditai būtų atliekami laiku. Įgyjate visišką matomumą apie atitikties būklę, riziką ir kokybės rodiklius visoje organizacijoje. Užuot valdę atskiras priemones, valdote vieną integruotą kokybės sistemą.
Šioje knygoje pateikiama 15 esminių reikalavimų, būtinų norint įdiegti patikimą eQMS BVP logistikoje:
Kaip užtikrinti visišką BVP taisyklių laikymąsi
Kaip užtikrinti visišką atsekamumą visoje tiekimo grandinėje
Kaip veiksmingai valdyti dokumentų kontrolę ir versijų kūrimą
Kaip sujungti kokybės procesus, pavyzdžiui, auditus, CAPA ir nukrypimus
Kaip sumažinti rankinio darbo apimtis automatizuojant darbo eigą
Kaip centralizuoti duomenis, kad būtų užtikrintas geresnis matomumas ir kontrolė
Kaip užtikrinti duomenų saugumą, patvirtinimą ir audito seką
Kaip išplėsti sistemą įvairiose vietose ir operacijose
Kaip greičiau įdiegti sistemą naudojant iš anksto sukonfigūruotas darbo eigas
Kaip pagerinti skyrių ir suinteresuotųjų šalių bendradarbiavimą
Kaip užtikrinti nuolatinį pasirengimą patikrinimams ir auditui
Kaip sumažinti riziką, susijusią su klaidomis, vėlavimais ir neatitikimais
Kaip pagerinti ataskaitų teikimą ir sprendimų priėmimą naudojant realaus laiko duomenis
Kaip suderinti procesus su pramonės standartais ir patvirtinimo reikalavimais
Kaip pasiekti investicijų grąžą dėl efektyvumo ir sumažėjusios atitikties rizikos
Šie reikalavimai apibrėžia, ko reikia BVP logistikos organizacijoms, kad jos galėtų išlaikyti kontrolę, užtikrinti atitiktį ir užtikrintai veikti reguliuojamoje aplinkoje.
Prisijunkite prie šimtų organizacijų, kurios, naudodamosi "Bizzmine", pakelia atitikties ir saugos reikalavimus į aukštesnį lygį.