Kodėl "Bizzmine" jūsų BVP logistikos eQMS

Geros platinimo praktikos (GDP) logistikai reikalingos patikimos kokybės sistemos, užtikrinančios produkto vientisumą, atsekamumą ir atitiktį laikymo, transportavimo ir tvarkymo metu. Organizacijoms, kurios remiasi nesusietomis priemonėmis, skaičiuoklėmis ir rankiniais procesais, sunkiai sekasi išlaikyti nuoseklius įrodymus, rengti auditus ir veiksmingai mažinti riziką.

Kokybės vadovams, tiekimo grandinės vadovams ir atitikties užtikrinimo pareigūnams, dirbantiems tiek vidutinės rinkos, tiek ir įmonių farmacijos ir gyvybės mokslų organizacijose, svarbu pasirinkti tinkamą elektroninę kokybės valdymo sistemą (eQMS). "Bizzmine" suteikia valdomą veiklos pagrindą, kuris užtikrina atitiktį kasdieniame logistikos vykdyme, didina efektyvumą ir stiprina priežiūrą per visą platinimo ciklą.

Toliau paaiškiname, kodėl "Bizzmine" yra eQMS pasirinkimas BVP logistikos srityje ir kaip ji užtikrina išmatuojamą poveikį.

Sukurta kontroliuojamai atitikčiai ir atsekamumui užtikrinti

BVP logistika apima sudėtingus įvykius, tokius kaip temperatūros svyravimai, atsargų tvarkymas, pranešimai apie nukrypimus ir skundai dėl paskirstymo. Visi jie turi būti fiksuojami, tiriami ir sprendžiami atsekamu ir pateisinamu būdu.

"Bizzmine" teikia:

• Struktūrizuotos darbo eigos, užtikrinančios peržiūrą ir patvirtinimą

• tapatybės registruojami ir laiko žymomis pažymėti veiksmai

• Išsamios nukrypimų, incidentų ir taisomųjų veiksmų audito sekos

• Centralizuoti įrodymai, kuriais grindžiami patikrinimai

Taip užtikrinama, kad atsekamumas būtų neatsiejamas nuo vykdymo, o ne galvojama apie jį prieš auditą.

Vieningas duomenų ir veiklos matomumas

Vienas iš dažniausiai pasitaikančių iššūkių BVP logistikos srityje yra fragmentiški duomenys. Kai incidentai registruojami skaičiuoklėse, mokymai registruojami atskirai, o įrašai saugomi bendruose diskuose, matomumas yra ribotas.

"Bizzmine" viduje:

• Visi atitikties duomenys saugomi vienoje valdomoje aplinkoje

• Informacinės lentelės suteikia realiuoju laiku įžvalgų apie visas svetaines

• Matomos nukrypimų, taisomųjų veiksmų ir mokymo spragų tendencijos

• Vadovybė įgauna aiškumo be rankinio konsolidavimo

Toks vieningas matomumas padeda priimti aktyvius sprendimus, o ne reaktyviai koreguoti.

Struktūrizuoti nukrypimai ir CAPA darbo eigos

Logistikos išimtys ir kokybės įvykiai turi būti sprendžiami nuosekliai. "Bizzmine" nukrypimų ir taisomųjų veiksmų darbo eigą struktūrizuoja taip, kad:

• Klausimai tiriami pagal nustatytą metodiką

• Aiški atsakomybė už taisomuosius veiksmus ir terminai

• prieš uždarant tikrinamas veiksmingumas

• Susijusi rizika turi įtakos tolesniems veiksmams

Taip kokybės įvykiai iš ad hoc užduočių virsta struktūruotais tobulinimo ciklais.

Dokumentų kontrolė ir platinimas

Kontroliuojamų dokumentų valdymas yra labai svarbus reguliuojamoje logistikoje. Procedūros, vežimo protokolai, tvarkymo instrukcijos ir darbo nurodymai turi būti aktualūs ir prieinami.

Su "Bizzmine":

• Vykdomos tik patvirtintos versijos

• galima atsekti pakeitimų istoriją

• Pranešimai įspėja, kai keičiasi procedūros

• Perkvalifikavimas gali būti inicijuojamas automatiškai

Taip užtikrinama, kad komandos visada dirbtų su teisinga versija, o pasirengimas auditui būtų nuspėjamas.

Logistikos vaidmenis atitinkantis mokymas ir kompetencija

BVP atitiktis priklauso nuo darbuotojų kompetencijos. Komandos turi išmanyti procedūras ir įrodyti, kad yra apmokytos.

"Bizzmine":

• Mokymo užduotys susietos su konkrečiais vaidmenimis ir procesais.

• Užbaigimo įrašai saugomi ir atsekami

• Pakartotinio mokymo trigeriai, kai keičiasi procedūros

• Kompetencijos įrodymai patvirtina audito lūkesčius

Tai sustiprina pasitikėjimą, kad darbuotojai yra kvalifikuoti tinkamai vykdyti logistikos procesus.

Realaus laiko prietaisų skydeliai veiklos valdymui

Kokybės ir atitikties užtikrinimo vadovams reikia aktualių įžvalgų apie logistikos veiklos rezultatus. "Bizzmine" prietaisų skydeliuose pateikiami tokie rodikliai kaip:

• Neišspręsti nukrypimai ir vėluojantys taisomieji veiksmai

• Mokymų užbaigimas ir trūkumai

• Sąlygų nukrypimai ir neatitiktys

• skirtingų objektų veiklos rezultatų palyginimas

Įžvalgos realiuoju laiku leidžia greičiau priimti sprendimus ir palaiko rizika pagrįstą valdymą visose svetainėse ir partneriuose.

Vidutinės rinkos ir įmonių masteliavimo galimybės

Vidutinio dydžio rinkos organizacijos dažnai pradeda naudoti rankines sistemas, kurios veikia lokaliai, bet negali būti pritaikytos įvairiose vietose. "Bizzmine" užtikrina struktūrizuotą atitiktį be didelių pridėtinių išlaidų.

Įmonių organizacijoms naudingas nuoseklus valdymas pasaulinėse svetainėse ir kelių komandų operacijose. "Bizzmine" palaiko kontroliuojamą vietinį lankstumą centrinėje valdymo sistemoje.

Abiem atvejais rezultatas - mažesnė rizika, griežtesnė atitiktis ir aiškesnė priežiūra.

Sklandi integracija su pagrindinėmis sistemomis

BVP logistika neveikia izoliuotai. Kokybės ir atitikties duomenys turi būti suderinti su pagrindinėmis veiklos sistemomis.

"Bizzmine" integruojasi su:

• ERP sistemos verslo kontekste

• Tapatybių valdymas prieigos kontrolei

• Analitikos platformos, skirtos išplėstinėms ataskaitoms rengti

Taip užtikrinama, kad atitiktis būtų susieta su platesniu veiklos ir IT kraštovaizdžiu.