Kokybės užtikrinimas (KV) yra stiprios kokybės valdymo sistemos (KVS) pagrindas. Ji užtikrina, kad produktai ir procesai nuosekliai atitiktų nustatytus standartus visose komandose ir vietose. Kai QA veikia efektyviai, mažėja defektų, didėja klientų pasitikėjimas ir stiprėja atitiktis teisės aktų reikalavimams.
Tačiau daugelis organizacijų remiasi reaktyvia kokybės praktika. Jos laukia, kol iškils problemų, užuot joms užkirtusios kelią. Tai lemia pasikartojančias neatitiktis, audito stresą ir neefektyvią kokybės veiklą.
Yra viena pagrindinė kokybės užtikrinimo praktika, kuri nuolat skiria gerai dirbančias organizacijas nuo kitų. Pritaikius šią praktiką, ji sustiprina jūsų QMS ir pakeičia jūsų darbo metodus.
Pagrindinė kokybės užtikrinimo praktika: Kokybės užtikrinimą paverskite nuspėjamu, naudodami struktūrizuotas darbo eigas
Kokybės užtikrinimo nuspėjamumas reiškia, kad kiekviena kokybės veikla vykdoma pagal apibrėžtą, struktūrizuotą procesą, kurį galima pakartoti, atsekti ir išmatuoti.
Vietoj to, kad kokybę valdytų naudodamos ad hoc el. laiškus, skaičiuokles ar fragmentiškus kontrolinius sąrašus, geriausiai dirbančios organizacijos įtraukia kokybės užtikrinimo veiksmus į formalizuotas darbo eigas, kuriomis vadovaujamasi vykdant ir fiksuojant įrodymus.
Kodėl struktūrizuotos QA darbo eigos yra svarbios
Prognozuojamos, struktūrizuotos darbo eigos pagerina kokybę keliais išmatuojamais būdais:
Nuoseklumas tarp komandų ir svetainių
Kai visi laikosi to paties proceso, rezultatai tampa nuoseklūs. Standartizuotos darbo eigos sumažina dviprasmiškumą ir užkerta kelią skirtumams, galintiems sukelti defektų.
Atsekamumas ir pasirengimas auditui
Struktūrizuotos darbo eigos fiksuoja visus veiksmus, patvirtinimus ir rezultatus. Taip sukuriama audito seka, kuri atlaiko vidinę ir išorinę kontrolę.
Greitesnis pagrindinių priežasčių nustatymas
Kai nukrypimai registruojami struktūruotais etapais, dėsningumai išryškėja greičiau. Pagrindinių priežasčių analizė tampa sisteminga, o ne spėjama.
Mažiau rankinio darbo ir klaidų
Darbo eigos sumažina rankinio sekimo ir pasikartojančių užduočių skaičių. Jos pakeičia atskirus aiškinimus suderintais ir patikrinamais veiksmais.
Išmatuojamas nuolatinis tobulinimas
Kai kokybės įvykiai vyksta pagal struktūrizuotus kanalus, galima analizuoti duomenis. Komandos gali nustatyti tendencijas ir nustatyti tobulinimo prioritetus remdamosi įrodymais, o ne intuicija.
Kaip užtikrinti, kad kokybės užtikrinimas būtų labiau nuspėjamas: veiksmingi žingsniai
1 žingsnis Standartizuoti pagrindinius kokybės užtikrinimo procesus
Apibrėžkite pagrindinius kokybės užtikrinimo procesus, tokius kaip dokumentų peržiūros, patikrinimai, nukrypimai, CAPA ir auditai. Sukurkite šablonus arba formas, kurios padėtų naudotojams atlikti kiekvieną žingsnį.
2 žingsnis Procesų įtraukimas į struktūrizuotas darbo eigas
Kiekvienas kokybės užtikrinimo procesas turėtų būti modeliuojamas kaip darbo eiga, apimanti patvirtinimus, užduotis, pranešimus ir eskalavimo būdus. Užtikrinkite, kad kiekvienas veiksmas būtų atsekamas.
3 žingsnis Įrodymų ir rezultatų fiksavimas
Reikalaukite, kad naudotojai kiekviename etape pridėtų įrodymus, komentarus ir sprendimus. Taip užtikrinama, kad audito seka būtų išsami ir pagrįsta.
4 žingsnis Reguliariai peržiūrėkite veiksmingumą
Įtraukite veiksmingumo patikrinimo kontrolinius punktus ir peržiūrėkite rezultatus, kad įsitikintumėte, jog veiksmai išsprendė problemą ir kad procesai ir toliau atitinka paskirtį.
5 veiksmas Nuolatinis tobulinimas naudojant duomenis
Naudokite iš darbo eigos gautus veiklos rodiklius, tokius kaip uždarymo laikas, pasikartojančios problemos ir proceso atitiktis, kad galėtumėte informuoti apie tobulinimo iniciatyvas.
