Kaip "Anwa Labs" skaitmenizavo patikrinimus, incidentus ir skundus naudodama "Bizzmine" kokybės valdymo programinę įrangą, kad pagerintų atitiktį ir pasirengimą auditui.
"Anwa Labs" teikia genominės diagnostikos ir laboratorinės analizės paslaugas griežtai reglamentuojamoje sveikatos priežiūros aplinkoje. Dėl patikrinimų, incidentų ir skundų tvarkymo naudojant popierinius dokumentus buvo sunku užtikrinti nuoseklią priežiūrą ir pasirengimą auditui. Siekdama skaitmenizuoti kokybės procesus ir centralizuoti darbo eigą, "Anwa Labs" įdiegė "Bizzmine" kokybės valdymo programinę įrangą. Dabar ši platforma padeda atlikti patikrinimus, valdyti incidentus ir nagrinėti skundus vienoje struktūrizuotoje sistemoje.
Šiame atvejo tyrime paaiškinama, kaip "Anwa Labs" naudoja "Bizzmine" kokybės valdymo programinę įrangą:
skaitmeninti laboratorijos kokybės procesus.
centralizuoti incidentų ir skundų valdymą
standartizuoti tikrinimo darbo eigą.
patobulinti dokumentaciją ir atsekamumą
padėti laikytis akreditacijos reikalavimų
"Anwa Labs" yra biotechnologijų laboratorija, įsikūrusi Rijade, Saudo Arabijoje. Organizacija daugiausia dėmesio skiria genominei diagnostikai ir genetinių profilių, susijusių su tokiomis ligomis kaip vėžys ir paveldimos ligos, nustatymui. Pasitelkdama pažangias genetikos, naujos kartos sekoskaitos ir bioinformatikos analizės žinias, "Anwa Labs" teikia diagnostikos paslaugas, padedančias atlikti medicininius tyrimus ir rūpintis pacientais.
Norint dirbti reguliuojamoje sveikatos priežiūros aplinkoje, reikia aiškios dokumentacijos, struktūrizuotų procesų ir patikimo laboratorinių operacijų atsekamumo.
Prieš įdiegdama skaitmeninę kokybės valdymo sistemą, "Anwa Labs", valdydama su kokybe susijusią veiklą, rėmėsi rankiniais procesais ir popieriniais dokumentais. Dėl tokio požiūrio buvo sunku išlaikyti aiškią visos organizacijos patikrinimų, incidentų ir skundų apžvalgą.
Pasirengimas auditui ir atitikties įrodymas pareikalavo daug pastangų, nes dokumentai buvo fragmentiški ir sunkiai atsekami. Organizacijai reikėjo skaitmeninės sistemos, kuri padėtų palaikyti kokybės valdymo procesus ir užtikrintų nuoseklią dokumentaciją, reikalingą akreditacijos reikalavimams įgyvendinti.
"Anwa Labs" įdiegė "Bizzmine" kaip skaitmeninę kokybės valdymo programinės įrangos platformą, skirtą tikrinimo procesams ir platesnei kokybės valdymo veiklai palaikyti.
Platforma leidžia organizacijai skaitmenizuoti kokybės darbo eigą ir valdyti procesus vienoje struktūrizuotoje sistemoje. Tokie moduliai kaip dokumentų kontrolė, incidentų valdymas ir skundų valdymas naudojami kokybės veiklai visoje laboratorijoje organizuoti ir stebėti.
Platformoje taip pat galima kurti konfigūruojamas darbo eigas. Tai leidžia "Anwa Labs" kurti procesus, atitinkančius laboratorijos aplinkos veiklos reikalavimus.
Be standartinių kokybės procesų, organizacija sukūrė specialias darbo eigas, skirtas klinikiniams tyrimams patvirtinti. Šios darbo eigos padeda struktūrizuoti dokumentaciją ir užtikrinti atsekamumą laboratorijos veikloje, kuriai taikoma reguliavimo priežiūra.
Įdiegus "Bizzmine" sukurta struktūruota aplinka, kurioje kokybės procesus galima valdyti skaitmeniniu būdu, o ne fragmentiškais dokumentais.
Patikrinimų veikla, pranešimai apie incidentus ir skundų valdymas dabar vyksta pagal nuoseklias darbo eigas. Tai pagerina kokybės veiklos matomumą ir užtikrina, kad dokumentai būtų prieinami, kai jų reikia auditui ar peržiūrai.
Platforma taip pat leidžia organizacijai išplėsti darbo eigos naudojimą, kai įdiegiami nauji procesai. Šis lankstumas leidžia laboratorijai pritaikyti kokybės valdymo procesus prie kintančių veiklos poreikių.
Pagrindiniai rezultatai įdiegus "Bizzmine
Centralizuotas patikrinimų, incidentų ir skundų valdymas
Konfigūruojamos laboratorinių procesų darbo eigos
Skaitmeninė kokybės procesų dokumentacija
Geresnis kokybės veiklos matomumas
Geresnis pasirengimas auditui ir griežtesnė atitikties kontrolė
"Tai, kad galime konfigūruoti kiekvieną norimą procesą, labai palengvina daugelio mūsų procesų automatizavimą ir dokumentavimą."
Įgyvendinimas prasidėjo nuo tikrinimo procesų ir pagrindinės kokybės valdymo veiklos skaitmeninimo. Pradėjus veikti šioms darbo eigoms, organizacija išplėtė platformą papildomais moduliais.
Sistema buvo sukonfigūruota taip, kad būtų galima valdyti incidentus, nagrinėti skundus ir kontroliuoti dokumentus. Vėliau buvo įdiegtos papildomos darbo eigos, skirtos klinikinių tyrimų patvirtinimui ir kitiems laboratorijos procesams palaikyti.
Įgyvendinimo grupės parama padėjo užtikrinti, kad platforma būtų sukonfigūruota pagal laboratorijos veiklos poreikius.
Reglamentuojamoje aplinkoje veikiančioms laboratorijoms reikalingos struktūrizuotos sistemos, kurios padėtų užtikrinti dokumentaciją, atsekamumą ir atitiktį. Dėl rankiniu būdu tvarkomos dokumentacijos ir fragmentiškų priemonių sunku užtikrinti priežiūrą ir įrodyti atitiktį audito metu.
Skaitmeninė kokybės valdymo programinė įranga leidžia organizacijoms centralizuoti kokybės procesus, standartizuoti darbo eigą ir tvarkyti akreditacijai bei reguliavimo priežiūrai reikalingus dokumentus.
Kokybės valdymo sistemos programinė įranga padeda organizacijoms vienoje skaitmeninėje platformoje valdyti tokius procesus kaip dokumentų kontrolė, pranešimai apie incidentus, CAPA valdymas ir auditai.
Skaitmeninis kokybės valdymas pagerina procedūrų atsekamumą, sumažina rankinį administravimą ir užtikrina, kad atitikties užtikrinimo veiksmai būtų nuosekliai dokumentuojami.
Incidentų valdymo programinė įranga leidžia organizacijoms registruoti, tirti ir spręsti incidentus, išsaugant visą dokumentaciją ir atsekamumą.
Laboratorijos naudoja kokybės valdymo programinę įrangą, kad galėtų valdyti patikrinimus, incidentus, patvirtinimo procesus ir dokumentus, reikalingus akreditacijai ir reguliavimo auditams.
Kokybės valdymo programinė įranga plačiai naudojama biotechnologijų, farmacijos, laboratorijų, gamybos ir sveikatos priežiūros srityse, kur organizacijos privalo laikytis griežtų kokybės standartų.
Prisijunkite prie šimtų organizacijų, kurios, naudodamosi "Bizzmine", pakelia atitikties ir saugos reikalavimus į aukštesnį lygį.
