Kaip "CARBOGEN AMCIS" naudoja "Bizzmine QHSE" programinę įrangą kokybės procesams skaitmeninti ir atitikčiai bei atsekamumui gerinti.
"CARBOGEN AMCIS" veikia farmacijos gamybos srityje, kur labai svarbu laikytis GMP, FDA ir ISO standartų. Dėl popierinių kokybės procesų buvo sudėtinga užtikrinti visų operacijų kontrolę ir atsekamumą. CARBOGEN AMCIS įdiegė "Bizzmine" kaip savo KVSV programinės įrangos platformą, kad skaitmenizuotų darbo eigą, centralizuotų kokybės procesus ir pagerintų atitiktį bei matomumą.
Šiame atvejo tyrime paaiškinama, kaip CARBOGEN AMCIS naudoja "Bizzmine QHSE" programinę įrangą
skaitmeninti nukrypimų, CAPA ir pokyčių valdymo procesus.
centralizuoti kokybės darbo eigą vienoje platformoje
pagerinti atsekamumą ir atitiktį
standartizuoti darbo eigą įvairiose vietose
palaikyti GGP ir reguliavimo reikalavimus
"CARBOGEN AMCIS" gamina cholesterolio ir vitamino D produktus farmacijos, kosmetikos ir pašarų rinkoms. Gaminama nuo laboratorinių iki pramoninių kiekių. Organizacija veikia pagal griežtas reguliavimo sistemas, įskaitant GMP, FDA ir ISO reikalavimus.
Kokybės procesų valdymui šioje aplinkoje reikia visiško atsekamumo, struktūrizuotų darbo procesų ir nuoseklaus dokumentavimo.
Prieš įdiegdama skaitmeninę DSS platformą, CARBOGEN AMCIS kokybės procesus valdė naudodama popierinius dokumentus.
Dėl to buvo sudėtinga stebėti formas visoje organizacijoje ir buvo ribojamas vykdomų procesų matomumas. Reguliuojamoje aplinkoje buvo sudėtinga užtikrinti kokybės registracijų kontrolę ir atsekamumą.
Organizacijai reikėjo sistemos, kuri užtikrintų struktūrizuotas darbo eigas ir pagerintų dokumentacijos kontrolę bei atitiktį reikalavimams.
"CARBOGEN AMCIS" įdiegė "Bizzmine" kaip savo KVSV programinės įrangos platformą, kad skaitmenizuotų kokybės valdymo procesus.
Platforma buvo naudojama pagrindinėms darbo eigoms, tokioms kaip nukrypimų valdymas, CAPA ir pakeitimų kontrolė, valdyti. Šie procesai buvo centralizuoti vienoje sistemoje, kuri užtikrina nuoseklų vykdymą ir atsekamumą.
Sistema taip pat leidžia organizacijai konfigūruoti darbo eigą pagal savo veiklos reikalavimus, todėl ji yra lanksti, tačiau išlaiko atitiktį reikalavimams.
Įdiegus "Bizzmine" pagerėjo kokybės procesų skaidrumas ir atsekamumas.
Kokybės registracija dabar valdoma pagal struktūrizuotas darbo eigas, užtikrinant, kad duomenys būtų fiksuojami nuosekliai ir būtų prieinami auditams ir patikrinimams.
Platforma taip pat palaiko mastelio keitimo funkciją, todėl darbo eigą galima įdiegti keliose svetainėse.
Pagrindiniai rezultatai įdiegus "Bizzmine
Popieriniai kokybės procesai pakeisti skaitmeninėmis darbo eigomis
Centralizuotas nukrypimų, CAPA ir pakeitimų kontrolės valdymas
Geresnis kokybės registracijų atsekamumas
Keliose vietose keičiamos darbo eigos
Lankstus procesų konfigūravimas vienoje platformoje
"Bizzmine" užtikrina mūsų kokybės registracijų skaidrumą, atitiktį ir atsekamumą."
"CARBOGEN AMCIS" pradėjo diegti skaitmenines pagrindinių kokybės procesų, pavyzdžiui, nukrypimų, CAPA ir pokyčių valdymo, darbo eigas.
Platforma buvo sukonfigūruota taip, kad atspindėtų veiklos procesus ir reguliavimo reikalavimus.
Vis dažniau pritaikant, darbo eigos buvo plečiamos ir diegiamos papildomose svetainėse, užtikrinant nuoseklumą ir mastelio keitimą.
Vaistų gamintojai turi valdyti kokybės procesus laikydamiesi griežtų reguliavimo reikalavimų. Popierinės sistemos riboja matomumą ir apsunkina kontrolę.
Skaitmeninė QHSE programinė įranga leidžia organizacijoms centralizuoti darbo eigą, pagerinti atsekamumą ir užtikrinti atitiktį reikalavimams, kartu palaikant veiklos efektyvumą.
QHSE programinė įranga - tai skaitmeninė platforma, naudojama kokybės, sveikatos, saugos ir aplinkosaugos procesams valdyti vienoje sistemoje .
Skaitmeninis DSS valdymas pagerina matomumą, sumažina rankinio administravimo apimtis ir užtikrina nuoseklų procesų vykdymą.
CAPA programinė įranga užtikrina, kad taisomieji ir prevenciniai veiksmai būtų sistemingai dokumentuojami, priskiriami ir stebimi.
Farmacijos įmonės naudoja kokybės valdymo programinę įrangą nukrypimams, CAPA procesams, pakeitimų kontrolei ir dokumentams, reikalingiems reguliavimo auditams, valdyti.
QHSE programinė įranga plačiai naudojama farmacijos, cheminių medžiagų, gamybos ir kitose reguliuojamose pramonės šakose, kuriose labai svarbu užtikrinti atitiktį ir atsekamumą.
Prisijunkite prie šimtų organizacijų, kurios, naudodamosi "Bizzmine", pakelia atitikties ir saugos reikalavimus į aukštesnį lygį.
