ISO 9001 sertifikatas patvirtina atitiktį reikalavimams. Jis negarantuoja sistemingo kokybės valdymo. Sužinokite, kodėl po audito atitiktis reikalavimams dažnai susilpnėja.
Dauguma organizacijų pajunta palengvėjimą, kai gauna ISO 9001 sertifikatą. Auditas baigtas. Sertifikatas išduotas. Kokybės vadybos sistema oficialiai pripažinta.
Akimirką atrodo, kad valdymas yra po kontrolę.
Tačiau jau po metų vėl iškyla pažįstamos problemos. Neatitiktys kartojasi. Korekcinės priemonės vilkinamos. Vadovybės peržiūra tampa labiau formaliu veiksmu nei strateginiu kontrolės mechanizmu.
Nemaloni tiesa yra tokia: ISO 9001 standartas retai kada nepatenka sertifikavimo etape. Jis susilpnėja vėliau.
Ne todėl, kad standartas yra nepakankamas. O todėl, kad valdymas po paviršiumi tebėra suskaidytas.
Standarte ISO 9001 apibrėžta, kaip turėtų veikti kokybės vadybos sistema. Ji grindžiama tarpusavyje susijusiais elementais: rizika grindžiamu mąstymu, procesų kontrole, korekcinėmis priemonėmis, vadovybės atsakomybe ir nuolatiniu tobulinimu.
Šie elementai nėra atskiri žymimieji langeliai. Jie sudaro valdymo struktūrą.
Rizika padeda užtikrinti veiklos kontrolę. Auditas patvirtina vykdymo tinkamumą. Korekcinės priemonės stiprina sistemos atsparumą. Vadovybės peržiūra skatina strateginius pakeitimus.
Kai šie lygmenys veikia kartu, kokybė tampa nuspėjama.
Kai jos veikia atskirai, sertifikavimas tampa tik simboliniu veiksmu.
Sertifikatas patvirtina, kad jūsų kokybės vadybos sistema tam tikru laiko momentu atitinka ISO 9001 reikalavimus. Tai nereiškia, kad sistema veikia kaip integruotas kontrolės modelis.
Daugelyje organizacijų korekcinės priemonės registruojamos skaičiuoklėse. Audito išvados tvarkomos atskirose sistemose. Skundai nagrinėjami ne pagal kokybės vadybos sistemą. Rizikos vertinimai atnaujinami prieš priežiūros auditus, o ne vykstant veiklos pokyčiams.
Kiekviena sudedamoji dalis egzistuoja. Jungiamojo audinio nėra.
Didėjant sudėtingumui įvairiose vietose, tarp tiekėjų ir produktų linijų, tas susiskaldymas didėja. Vadovai gauna ataskaitas. Jie nemato struktūrinių dėsningumų.
Kokybės valdymas palaipsniui pereina nuo prevencinių priemonių prie reagavimo į iškilusias problemas.
Sužinokite, kaip nesudėtingai sukurti reikalavimus atitinkančią ir veiksmingą sistemą
Pasikartojantys neatitikimai retai kyla dėl ISO 9001 nuostatų nesupratimo. Jie išlieka, nes pagrindinių priežasčių analizė nėra susieta su sisteminės rizikos vertinimu.
Kai per audito valdymą nustatyti nukrypimai neatsispindi rizikos valdymo sistemoje atnaujinant rizikos lygius, tos pačios silpnosios vietos vėl pasikartoja kitokiu pavidalu. Kai per CAPA valdymą sukurti korekciniai procesai užbaigia veiksmus nepatikrinus jų veiksmingumo, pagerėjimas išlieka tik laikinas.
Išplėtota ISO 9001 kokybės vadybos sistema (QMS) vienoje nuoseklioje logikoje susieja nukrypimus, riziką ir vadovybės priežiūrą.
Be šio ryšio veikla intensyvėja, o kontrolė silpnėja.
Rizika grindžiamas mąstymas yra pagrindinis aspektas diskusijose apie programinę įrangą, skirtą atitikčiai ISO 9001 standartui užtikrinti, tačiau dažnai jis susiaurinamas iki kasmet peržiūrimo statinio rizikos registro.
Rizika kokybės vadybos sistemoje turėtų būti dinamiška. Skundų tendencijos, tiekėjų veiklos rezultatų svyravimai, audito išvados ir veiklos incidentai turi nuolat daryti įtaką rizikos prioritetų nustatymui.
Kai dokumentų atnaujinimai, reguliuojami pagal dokumentų kontrolės sistemą, neatspindi pasikeitusios rizikos, kokybės vadybos sistema tampa labiau aprašomojo, o ne prognozuojamojo pobūdžio.
Rizika grindžiamas mąstymas nėra reikalavimas, kurį reikia įvykdyti. Tai yra disciplina, kurią reikia įtvirtinti.
Perėjimas nuo atitikties reikalavimams prie kontrolės reikalauja struktūrinės integracijos. Dokumentų kontrolė turi užtikrinti veiklos skaidrumą. Prieš užbaigiant korekcinius veiksmus, būtina įvertinti jų veiksmingumą. Audito programose turi būti vertinamas sistemos veikimas, o ne dokumentacijos išsamumas. Vadovybės peržiūroje turi būti apibendrinami visų padalinių rizikos veiksniai ir tobulinimo tendencijos.
Kai šie procesai vyksta vienoje integruotoje valdymo sistemoje, atitiktis ISO 9001 standartui tampa nuolatinė, o ne cikliška.
Pasirengimas auditui tampa struktūrinis. Įrodymai kaupiami vykdant veiklą, o ne surenkami esant spaudimui.
Būtent čia diskusijos apie ISO 9001 programinę įrangą įgyja prasmę. Klausimas yra ne tai, kokia priemonė saugo dokumentaciją. Klausimas yra tai, ar valdymo architektūra yra suvienodinta.
Organizacijos susiduria su sunkumais įgyvendindamos ISO 9001 ne dėl to, kad standartas yra neaiškus. Jos susiduria su sunkumais, nes augant organizacijai jos valdymas tampa suskaidytas.
Sertifikavimas patvirtina atitiktį. Integruotas įgyvendinimas užtikrina kontrolę.
Kai rizikos valdymas, auditas, korekcinės priemonės ir vadovybės priežiūra veikia kaip viena sistema, kokybė nustoja būti administraciniu reikalavimu ir tampa veiklos sritimi.
ISO 9001 buvo sukurta kaip vadybos sistema.
Jis veikia kaip viena visuma tik tada, kai yra suformuotas kaip viena visuma.
ISO 9001 sertifikavimas patvirtina, kad kokybės vadybos sistema atitinka tarptautinio standarto reikalavimus po išorinio audito.
Ne. Sertifikavimas patvirtina atitiktį tam tikru momentu. Tvarūs veiklos rezultatai priklauso nuo integruoto valdymo ir nuolatinio tobulėjimo.
Dažnai pasikartojančios problemos kyla dėl nesusietų taisomųjų veiksmų, silpnos rizikos integracijos ir fragmentiškos priežiūros.
Integruojant rizikos valdymą, audito procesus, korekcinius veiksmus ir vadovybės peržiūrą į vieną struktūrinį veiklos pagrindą.
Prisijunkite prie šimtų organizacijų, kurios, naudodamosi "Bizzmine", pakelia atitikties ir saugos reikalavimus į aukštesnį lygį.
