Kaip "CARBOGEN AMCIS" pakeitė popierinius kokybės procesus skaitmenine QHSE programinės įrangos platforma, kad pagerintų atitiktį ir atsekamumą.
"CARBOGEN AMCIS" gamina cholesterolio ir vitamino D produktus farmacijos, kosmetikos ir pašarų rinkoms. Dirbant pagal griežtus FDA, GMP ir ISO reikalavimus, reikia užtikrinti visišką kokybės procesų atsekamumą ir kontrolę. Dėl popierinės dokumentacijos buvo sunku sekti formas ir vykdyti visos organizacijos priežiūrą. CARBOGEN AMCIS įdiegė "Bizzmine" kaip skaitmeninę KVSV programinės įrangos platformą, kad galėtų valdyti nukrypimus, CAPA ir pakeitimų valdymą vienoje struktūrizuotoje sistemoje, kuri pagerina skaidrumą, atitiktį ir veiklos kontrolę.
Šiame atvejo tyrime paaiškinama, kaip CARBOGEN AMCIS naudoja "Bizzmine QHSE" programinę įrangą:
pakeisti popierinius kokybės procesus.
skaitmeniniu būdu valdyti nukrypimus, CAPA ir pokyčių valdymą
sukurti atsekamumą ir atitiktį GMP reglamentuojamiems procesams
greitai ir efektyviai įgyvendinti darbo eigą
išplėsti atitikties procesus keliose vietose
"CARBOGEN AMCIS" gamina cholesterolio ir vitamino D produktus, naudojamus farmacijos, kosmetikos ir pašarų rinkose. Gaminama nuo laboratorinių partijų iki didelių pramoninės gamybos apimčių.
Jeroenas de Jongas, "CARBOGEN AMCIS" rizikos ir atitikties vadovas: "CARBOGEN AMCIS" valdau riziką ir atitiktį, todėl buvau atsakingas už "Bizzmine" įdiegimą mūsų įmonėje."
Veikla griežtai reguliuojamoje farmacijos aplinkoje reikalauja griežtos kokybės dokumentų ir veiklos procesų kontrolės: "Mūsų veikla vykdoma pagal tokias reguliavimo sistemas kaip FDA, GMP ir ISO. Tai reiškia, kad privalome užtikrinti visišką kokybės procesų kontrolę ir atsekamumą."
Prieš įdiegdama skaitmeninę KVSV platformą, bendrovė CARBOGEN AMCIS, valdydama kokybės procesus, rėmėsi popieriniais dokumentais: "Iki "Bizzmine" įdiegimo dirbome su popierine kokybės procesų valdymo sistema."
Dėl to kilo veiklos rizika ir buvo ribotas visos organizacijos matomumas. "Popieriaus trūkumas yra tas, kad dokumentai gali būti visur. Darosi sudėtinga stebėti visas organizacijoje judančias formas."
Griežtai reguliuojamoje aplinkoje toks matomumo trūkumas sukelia atitikties iššūkių." Tokia situacija nepriimtina aplinkoje, veikiančioje pagal FDA, GGP ir ISO reikalavimus. Mums reikėjo geriau kontroliuoti savo dokumentaciją."
Todėl organizacija nusprendė įdiegti skaitmeninę kokybės valdymo sistemą: "Norėdami geriau kontroliuoti dokumentus ir procesus, nusprendėme įdiegti elektroninę sistemą, pavyzdžiui, "Bizzmine"."
"CARBOGEN AMCIS" pasirinko "Bizzmine" kaip savo skaitmeninę DSS programinės įrangos platformą dėl jos lankstumo ir gebėjimo prisitaikyti prie organizacijos darbo eigos. "Viena iš pagrindinių priežasčių, kodėl pasirinkome "Bizzmine", buvo programinės įrangos lankstumas. Galite sukurti savo darbo eigą, todėl sistema prisitaiko prie jūsų procesų".
"Pirmieji procesai, kuriuos įdiegėme, buvo pagrindiniai kokybės procesai, tokie kaip nukrypimų valdymas, CAPA ir pokyčių valdymas."
"Bizzmine" taip pat leido organizacijai skaitmenizuoti papildomus veiklos procesus, neapsiribojant tik kokybės valdymu: "Sistema naudojama ir kitiems procesams, pavyzdžiui, prašymams dėl kapitalo išlaidų. Taip pat sukūrėme procesą, vadinamą "Planų sekimo programa", kuriame darbuotojai gali teikti projektų pasiūlymus."
Šios darbo eigos suteikia galimybę matyti vykdomus projektus ir išteklių planavimą: "Naudodamiesi šiuo procesu galime matyti, kokie projektai vykdomi ir koks jų poveikis ištekliams bei biudžetams."
Įdiegus "Bizzmine" gerokai pagerėjo kokybės procesų skaidrumas ir atsekamumas: "Mums "Bizzmine" užtikrina mūsų kokybės registracijų skaidrumą, atitiktį ir atsekamumą."
Sistema taip pat leidžia greitai įdiegti naujas darbo eigas: "Tinkamai parengus darbo eigą ir formas, procesą galima įdiegti per keturias ar penkias dienas."
"Įdiegę "Bizzmine" Veenendaalo mieste, galėjome išplėsti darbo eigą ir kitose vietose."
Daugiakalbystės galimybės padeda vykdyti tarptautinę veiklą: "Sukūrėme formas keliomis kalbomis, kad darbuotojai skirtingose vietose galėtų dirbti savo kalba."
Pagrindiniai rezultatai įdiegus "Bizzmine
Popieriniai kokybės procesai pakeisti skaitmeninėmis darbo eigomis
Centralizuoti nukrypimų, CAPA ir pokyčių valdymo procesai
Naujos darbo eigos įdiegimas per kelias dienas
Keičiama QHSE platforma keliose vietose
Daugiakalbės formos, padedančios tarptautinėms komandoms
"Bizzmine" prisitaiko prie mūsų procesų, o ne verčia mus keisti darbo metodus. Ji suteikia mums skaidrumą, atitiktį ir visišką mūsų kokybės registracijų atsekamumą."
CARBOGEN AMCIS skaitmeninę transformaciją vykdė keliais etapais, kad užtikrintų platformos suderinamumą su veiklos procesais: "Pirmasis žingsnis buvo išanalizuoti mūsų kokybės darbo eigą ir paversti ją skaitmeniniais procesais."
Tada platforma buvo sukonfigūruota taip, kad palaikytų nukrypimų valdymo, CAPA ir pakeitimų kontrolės procesus: "Įdiegus pirmąsias darbo eigas, galėjome palaipsniui plėsti sistemą, įtraukdami papildomus procesus."
"Kadangi platforma yra keičiamo dydžio, galėjome perkelti darbo eigą į kitas svetaines, išlaikydami konkrečioms svetainėms būdingas prietaisų skydelius ir darbo erdves."
Daugelis farmacijos gamintojų vis dar pasikliauja popieriniais kokybės procesų valdymo dokumentais. Griežtėjant reguliavimo reikalavimams, šias sistemas tampa sunku kontroliuoti.
Jeroenas de Jongas: "Skaitmeninė QHSE platforma leidžia mums valdyti kokybės procesus daug skaidriau ir užtikrinant atitiktį reikalavimams."
QHSE programinė įranga - tai skaitmeninė platforma, padedanti organizacijoms valdyti kokybės, sveikatos, saugos ir aplinkosaugos procesus vienoje centrinėje sistemoje.
Skaitmeninis kokybės valdymas pagerina procesų atsekamumą, sumažina rankinį administravimą ir užtikrina, kad atitikties užtikrinimo veiksmai būtų nuosekliai registruojami ir stebimi.
CAPA valdymo programinė įranga užtikrina, kad korekciniai ir prevenciniai veiksmai būtų dokumentuojami, priskiriami ir stebimi iki jų užbaigimo. Tai padeda organizacijoms spręsti kokybės problemas ir užkirsti kelią jų pasikartojimui.
Farmacijos įmonės naudoja kokybės valdymo programinę įrangą nukrypimams, CAPA procesams, pakeitimų valdymui ir dokumentacijai tvarkyti, tuo pačiu išlaikydamos visišką atsekamumą, kad būtų galima atlikti reguliuojamuosius patikrinimus.
Pramonės šakose, kuriose taikomi griežti reguliavimo reikalavimai, pavyzdžiui, farmacijos, cheminių medžiagų, logistikos ir gamybos, atitikties ir veiklos procesų valdymui naudojama QHSE programinė įranga.
Prisijunkite prie šimtų organizacijų, kurios, naudodamosi "Bizzmine", pakelia atitikties ir saugos reikalavimus į aukštesnį lygį.
