Norėdami tiekti šio tipo medicinos prietaisą, turėjome gauti ISO sertifikatą. Visai neseniai gavome medicinos prietaisų standarto ISO13485, ISO9001 ir aplinkosaugos standarto ISO14001 sertifikatus. Pradėję šį procesą supratome, kad reikia efektyvios skaitmeninės sistemos, kurioje galėtume valdyti visus savo dokumentus ir jų naujų versijų tvirtinimo veiksmus. Taip radome „Bizzmine“.
Programa paprasta ir lanksčiai naudojama, nes galime pasirinkti daug parametrų pagal organizacijos poreikius. Taip pat labai naudingi kartu su produktu pateikti šablonai. Jais naudodamiesi sudėliojome dokumentų valdymo, kalibravimo, korekcinių/prevencinių veiksmų valdymo (CAPA) ir klientų skundų valdymo procesus, o svarbiausia, galėjome iškart pradėti dirbti su programa gamybos vietoje. Mūsų įranga ir matavimo prietaisai turi būti aptarnaujami kasdien, kas savaitę, kas mėnesį ar kas metus. Ir šias patikras mes galime lengvai kontroliuoti kalibravimo procese.
Didžiausią naudą „Bizzmine“ mums suteikė, kai per trumpą laiką ir sutaupę resursų gavome ISO sertifikatą. Buvome pasirengę auditui, atsakingai tvarkėme dokumentus ir galėjome pasikliauti jų tvirtinimo tvarkos atsekamumu. Užtrukome tik apie 7 mėnesius, ir tai rekordiškai trumpas laikotarpis, žinant, kad paprastai tokia procedūra trunka metus du.
Sistemos diegimo metu bendradarbiavome su draugiška ir nepaprastai operatyviai reaguojančia „Bizzmine“ komanda. Patirtis buvo labai maloni. Iš verslo pusės galime patvirtinti, kad „Bizzmine“ šimtu procentu atsižvelgė į visus mūsų poreikius bei reikalavimus.
Bo Jonsson, IT Infrastruktūra ir sistemų integravimas
Mikael Klockseth, Generalinis direktorius
Tiki Safety